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2025年伦理审查与科研管理考试题及答案.docx

2025年伦理审查与科研管理考试题及答案.docx

    2025年伦理审查与科研管理考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.某高校开展阿尔茨海默症患者认知干预研究，研究对象需签署知情同意书。根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，以下哪项不属于知情同意书必须包含的内容？

    A.研究目的与方法

    B.研究可能的受益与风险

    C.受试者的文化程度

    D.受试者退出研究的权利

    答案：C

    解析：知情同意书需涵盖研究基本信息（目的、方法）、风险与受益、受试者权利（退出、隐私保护等），但无需记录受试者文化程度，文化程度是研究者评估其理解能力的参考，非知情同意书必备内容。

    2.某团队拟利用医院电子病历数据开展

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