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医疗器械使用与维护操作指导手册

一、总则

1.1目的与意义

本手册旨在规范医疗机构内各类医疗器械的使用操作与日常维护保养行为，确保医疗器械始终处于良好运行状态，保障医疗安全与质量，提高诊疗工作效率，延长设备使用寿命，降低医疗风险及运营成本。

1.2适用范围

本手册适用于医疗机构内所有从事医疗器械使用、管理、维护保养的相关人员，涵盖从常规检查设备到精密治疗仪器的各类医疗器械。各科室可根据本手册结合具体设备的特性与制造商要求，制定更细致的操作规程。

1.3基本原则

医疗器械的使用与维护应遵循“安全第一、预防为主、规范操作、定期维护、及时报修”的原则。所有操作人员必须经过相应培训并考核合格后方可上岗。

二、医疗器械使用操作规范

2.1使用前准备与检查

2.1.1环境检查

确认医疗器械使用环境符合要求，包括温度适宜范围±X℃内波动，相对湿度保持X%至X%之间，电源电压稳定且接地良好，避免强光直射、剧烈震动、腐蚀性气体及粉尘较多的环境。操作台应稳固、清洁。对于有特殊环境要求（如无菌操作台内使用的设备），需提前进行环境参数监测与确认。

2.1.2参数与状态检查

仔细阅读设备操作说明书，熟悉设备主要功能、操作流程及安全注意事项。检查设备外观是否完好，有无明显破损、变形、裂痕或液体渗漏。连接线缆是否完好无损，插头插座有无松动、氧化或烧灼痕迹。根据设备特性检查气源、水源连接是否正确、稳固无泄漏。确认设备处于待机或关机状态，必要时检查紧急停止装置功能是否正常有效。

2.1.3耗材准备与安装确认

根据诊疗需求，准备合格的配套耗材，核对耗材型号规格、生产批号、有效期，确保未过期、包装完好无破损且符合无菌要求（如适用）。按照操作规程正确安装耗材至指定位置，并确认安装到位、连接紧密无误。

2.1.4开机自检与功能验证

按照设备规定顺序开机启动，密切关注设备启动过程有无异常声响、异味或报错信息。设备开机后通常会进行自检程序，需等待自检完成并显示正常后方可进行下一步操作。对于关键治疗或监测设备，在首次使用前或长期停用后启用时，应进行必要的功能测试或校准验证，确保各项性能参数在允许误差范围内。

2.2使用中操作要点

2.2.1严格执行操作规程

操作人员必须严格按照设备既定操作规程及标准作业程序（SOP）进行操作，不得擅自简化流程或更改参数设置。对于有级联操作步骤或权限管理的设备，应严格遵守操作权限和顺序。

2.2.2密切观察运行状态

设备运行过程中，操作人员应密切观察其工作状态、各项指示灯、仪表显示数据是否正常。注意有无异常震动、噪音、气味或温度异常升高现象。对于监测类设备，需定期核对监测数据的准确性与合理性。

2.2.3注重无菌观念与交叉感染防控

对于侵入性操作设备、接触患者皮肤黏膜的设备及其附件，必须严格执行无菌技术操作规范及消毒灭菌流程。使用一次性耗材不得重复使用。多人共用设备在患者间使用时，应进行有效的清洁消毒处理。

2.2.4及时处理异常情况

使用过程中如发现设备异常或故障，应立即停止使用，若正在进行患者诊疗操作，需采取安全措施确保患者安全，并及时通知相关人员。对于可简单排除的轻微故障（如耗材用尽、连接松动等），在确认安全的前提下可按规程处理；无法自行处理的故障，应悬挂“故障”标识，做好记录并及时报修。

2.3使用后处理

2.3.1规范关机与断电

诊疗操作完成后，按照设备规定程序进行关机操作，待设备完全停止运行后再切断主电源（若有要求）。对于部分需保持待机状态的设备，应确认其待机模式的安全性与能耗合理性。

2.3.2清洁与消毒

根据设备类型、污染程度及制造商建议，对设备表面、接触患者部分及可拆卸附件进行彻底的清洁与消毒处理。使用合适的清洁剂和消毒剂，遵循正确的消毒方法和作用时间。注意保护设备的敏感部件（如传感器、显示屏）免受液体浸泡或划伤。

2.3.3废弃物处理

妥善分类处理使用过程中产生的医疗废弃物，如一次性针头等锐器放入防刺穿锐器盒，感染性废物放入专用医疗垃圾袋，按照医疗废物管理条例进行处理。

耗材补充与收纳

及时补充消耗性物品，将剩余耗材及备用附件按照规定条件（如避光、冷藏、防潮）分类存放于指定位置，确保取用方便且符合管理要求。设备使用完毕后，应将其归位至指定存放区域。

三、医疗器械维护保养

3.1日常维护保养

3.1.1清洁除尘

每日或每次使用后，对设备表面、控制面板、显示屏等进行清洁擦拭，去除灰尘、污渍和指纹。对于有通风散热孔的设备，应定期（如每周）检查并清理通风口处的灰尘，确保散热良好。清洁时使用柔软的微湿布或专用清洁剂，避免使用腐蚀性或强刺激性清洁剂。

3.1.2检查与紧固

定期检查设备各连接部位是否松动，如螺丝、旋钮、接口等，发现松动及时进行紧固。检查线缆有无老化、破损、扭曲或受压，插头插座有无损坏