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进口医疗器械产品召回与赔偿合同

甲方（进口医疗器械供应商）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：_____________________

乙方（使用单位或消费者）：

名称：____________________________

地址：____________________________

法定代表人：_____________________

鉴于甲方为医疗器械供应商，乙方为使用单位或消费者，双方就进口医疗器械产品的召回与赔偿事宜达成如下协议：

第一条产品信息

1.1甲方提供的进口医疗器械产品名称：____________________________

1.2产品型号：____________________________

1.3注册证编号：____________________________

1.4生产厂家：____________________________

1.5进口商：____________________________

第二条召回条件

2.1当甲方得知进口医疗器械产品存在安全隐患或质量问题时，应立即通知乙方。

2.2乙方在收到甲方通知后，应立即停止使用该产品，并采取必要的安全措施。

2.3甲方应提供召回方案，包括召回范围、召回方式、召回期限等。

第三条召回程序

3.1甲方在得知产品存在安全隐患或质量问题时，应在规定时间内向乙方提交召回报告。

3.2乙方收到召回报告后，应在规定时间内对召回报告进行审核，并告知甲方审核结果。

3.3甲方根据乙方审核结果，执行召回方案。

第四条赔偿事宜

4.1甲方应对召回的进口医疗器械产品进行检测，确认产品存在安全隐患或质量问题。

4.2乙方有权要求甲方对召回产品进行赔偿，赔偿范围包括但不限于：

（1）产品本身损失；

（2）因召回产品导致的损失；

（3）因召回产品导致的其他损失。

4.3赔偿金额由双方协商确定，协商不成时，可依法向人民法院提起诉讼。

第五条保密条款

5.1双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2本合同终止后，保密义务仍然有效。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。

6.2违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失。

第七条争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第八条合同生效

8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

第九条合同解除

（1）一方违约，另一方有权解除合同；

（2）不可抗力导致合同无法履行；

（3）双方协商一致解除合同。

第十条合同终止

10.1本合同履行完毕或解除后，合同终止。

甲方（盖章）：____________________________

乙方（盖章）：____________________________

签订日期：____________________________

甲方（签字）：____________________________

乙方（签字）：____________________________