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临床试验开展流程培训考核题及答案

员工编号:

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一、单选题（每题5分，共50分）

1.项目接洽环节参与方不包括?

A.机构

B.伦理委员会(正确答案)

C.申办者

D.CRO

2.临床试验全过程包括:

A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案)

3下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?

A.试验用器械

B.受试者的个人资料(正确答案)

C.该器械