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进口医疗器械代理与风险管理协议

甲方（进口医疗器械供应商）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（风险管理代理机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方为一家从事进口医疗器械的生产和销售的企业，乙方为一家专业的风险管理代理机构，双方本着平等互利的原则，经友好协商，就甲方进口医疗器械的风险管理事宜达成如下协议：

一、代理范围

（1）对甲方进口医疗器械的产品质量、安全性、合规性进行评估；

（2）对甲方进口医疗器械的市场准入、注册、认证等事宜提供咨询；

（3）对甲方进口医疗器械的售后服务、召回等事宜提供支持；

（4）对甲方进口医疗器械的市场风险、法律风险、政策风险等进行评估和预警；

（5）根据甲方需求，提供其他风险管理服务。

二、双方权利与义务

2.1甲方权利与义务：

（1）向乙方提供真实、准确、完整的进口医疗器械相关信息；

（2）配合乙方进行风险评估、市场调研等工作；

（3）按照乙方要求，及时提供相关文件、资料；

（4）按照约定支付乙方代理费用；

（5）对乙方提供的服务保密。

2.2乙方权利与义务：

（1）按照甲方要求，提供专业、高效的风险管理服务；

（2）对甲方提供的进口医疗器械进行风险评估，提出风险评估报告；

（3）协助甲方解决风险管理过程中遇到的问题；

（4）保守甲方商业秘密；

（5）按照约定收取代理费用。

三、代理费用

3.1代理费用由双方协商确定，具体金额为：人民币______元（大写：______元整）。

3.2代理费用支付方式：甲方应在签订本协议之日起______个工作日内，向乙方支付代理费用。

四、保密条款

4.1双方对本协议内容以及双方在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务。

4.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本协议内容或对方商业秘密。

五、协议期限

5.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。

六、协议解除

6.1在协议有效期内，任何一方有权在提前______个工作日书面通知对方的情况下解除本协议。

（1）一方严重违约，另一方有权解除本协议；

（2）国家法律法规或政策变化，导致本协议无法继续履行；

（3）一方破产、解散或被吊销营业执照。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本协议未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（进口医疗器械供应商）：

签字（或盖章）：____________________

日期：____________________

乙方（风险管理代理机构）：

签字（或盖章）：____________________

日期：____________________