菲啰嗪柱前衍生联合高效液相色谱法测定麦芽酚铁胶囊中痕量Fe Ⅱ .pdfVIP

·148·中国医院药学杂志2025年1月第45卷第2期ChinJHospPharm，Jan2025，Vol45，No.2

菲啰嗪柱前衍生联合高效液相色谱法测定麦芽酚铁胶囊中痕量Fe（Ⅱ）

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李波，杨欢，旷文俊（1.丽珠集团利民制药厂医药研究所，广东韶关512028；2.广东省高端液体药物制剂研发及产

业化企业重点实验室，广东韶关512028）

［摘要］目的：建立一种高效液相色谱法（HPLC）用于测定麦芽酚铁胶囊中Fe（Ⅱ）的含量，并进行方法学验证。方法：采用月

旭Ultimate®LP-C色谱柱（4.6mm×250mm，5μm）进行分离，以pH7.0菲啰嗪缓冲液∶乙腈∶四氢呋喃（V/V/V，98.8∶1.0∶8

0.2）-乙腈（V/V，80∶20）为流动相进行洗脱；进样体积为5μL；检测波长为561nm；柱温为30℃；流速为1mL·min–1。结果：准

确度和精密度均符合要求，检出限与定量限分别为0.045、0.075μg·mL–1，检测浓度在0.075～2.55μg