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高校药品管理与安全制度

一、健全管理组织与明确责任体系

高校药品管理与安全工作的有效开展，首先依赖于一个权责清晰、协同高效的组织管理架构。应成立由学校主管领导牵头，校医院（或卫生所）、实验室与设备管理处、资产管理处、保卫处、教务处、科研处、后勤管理处以及各院系负责人组成的“药品管理工作领导小组”，全面负责统筹规划、政策制定、监督检查和协调解决药品管理中的重大问题。

在此基础上，明确各级单位的管理职责：校医院（或卫生所）作为医疗用药品管理的职能部门，负责医用药品的采购、验收、储存、调剂、使用和废弃处置等全过程管理；实验室与设备管理处则重点负责教学科研用药品，特别是危险化学品、易制毒化学品、放射性药品等的统一监管；各院系及实验室是本单位药品使用和安全管理的直接责任主体，应指定专人（通常为实验室主任或安全员）负责具体管理工作；保卫处负责药品安全保卫和应急预案的协调实施；财务、审计部门负责对药品采购经费使用情况进行监督。通过层层压实责任，形成“校级统筹、部门监管、院系落实、专人负责”的四级管理网络，确保每一项管理要求都能落到实处。

二、规范药品采购、验收与储存管理

药品的采购、验收与储存是药品管理的源头环节，其规范程度直接影响后续药品使用的安全性和有效性。

采购管理方面，应坚持“统一渠道、集中采购、分类审批”的原则。医用药品必须从具有《药品经营许可证》的正规医药公司采购；教学科研用常规药品，应通过学校认可的合格供应商名录进行采购；对于剧毒、易制毒、易制爆等危险化学品，必须严格按照国家有关规定，向具有相应经营资质的单位购买，并履行严格的审批备案手续，严禁通过非正规渠道或个人私自采购。建立完善的药品采购申请与审批流程，明确不同级别、不同类型药品的审批权限，确保采购行为的合规性与可追溯性。

验收管理方面，药品到货后，应由采购人员与库房管理人员共同对药品的名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。对需要冷藏、冷冻的药品，还需检查运输过程中的温度记录。验收合格后方可入库，并详细填写验收记录，对不合格药品坚决予以拒收并做好记录和处理。同时，应索取并妥善保管药品采购发票、检验报告书等相关凭证，做到票、账、货、款相符。

储存管理方面，这是保障药品质量的关键。应根据药品性质（如普通药品、冷藏药品、精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、危险化学品等）设立专门的、符合条件的储存场所和设施。普通药品库房应保持清洁、干燥、通风、避光，温湿度控制在规定范围内；冷藏药品需配备专用冰箱或冷库，并安装温湿度自动监测和报警系统，每日记录温湿度数据；危险化学品、剧毒药品等必须存放在符合安全标准的专用库房或保险柜内，实行“双人双锁”管理，并严格执行“五双”制度（双人保管、双人收发、双人使用、双人运输、双人双锁）。药品储存应实行分区、分类、分架、定位存放，做到标识清晰，与非药品、过期药品、不合格药品严格区分，防止混淆和错用。

三、强化药品使用与领用规范

药品的使用与领用环节是风险防控的重点，必须严格规范操作流程。

领用管理应建立严格的审批制度。医疗用药品凭医师处方领用；教学科研用药品由使用人提出申请，经院系负责人或项目负责人批准后，由专人到指定库房领取。对于剧毒、易制毒、易制爆等特殊药品，领用申请需经学校药品管理领导小组审批，并严格控制领用数量，原则上“用多少领多少”，剩余药品需及时退回库房。领用记录应详细登记领用单位、领用人、领用日期、药品名称、规格、数量、用途、批准人等信息，做到全程可追溯。

使用管理方面，医疗用药品必须由具有执业资格的医师开具处方，药师审核调配，严格遵守“三查七对”制度。教学科研用药品，特别是在实验室使用的危险化学品，必须在符合安全条件的场所内进行，操作人员应经过专业培训，熟悉药品特性及安全操作规程，并采取必要的个人防护措施。建立实验用药品使用登记制度，详细记录使用情况、剩余量及处理方式。严禁使用过期、变质药品，严禁将药品挪作他用或私自带出实验室、医疗机构。

四、严格药品调剂与处方管理

对于校医院（或卫生所）等医疗机构，药品调剂与处方管理是核心环节。应严格执行《处方管理办法》，规范处方的开具、审核、调配、核对和发药流程。医师开具处方应字迹清晰、内容完整、用药合理；药师对处方要进行认真审核，对存在用药不适宜或超常处方的，应拒绝调剂或与医师沟通确认。调剂药品时，必须做到“四查十对”，确保药品准确无误。发药时，药师应向患者详细交代药品用法、用量、注意事项及可能发生的不良反应。处方保存期限应符合国家规定，普通处方至少保存一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存三年。

五、规范药品效期与废弃药品处理

药品效期管理是防止使用过期药品的重要措施。库房及各使用单位应