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一类医疗器械-产品备案资料---7、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿.pdf

一类医疗器械-产品备案资料---7、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿.pdf

    产品说明书

    【产品名称】隔离衣

    【规格型号】型号：Ⅰ型连身式、Ⅱ型分身式

    规格：160、165、170、175、180、185。

    【结构组成】通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用

    【产品性能】隔离衣结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；关键部位材料的断裂强力应不小于45N；关键

    部位材料的断裂伸长率应不小于15%。

    【预期用途】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

    【禁忌症】对非织造布等原材料过敏者慎用。

    【储存、运输条件、方法】该产品应贮存在

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