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《生物技术生物过程治疗用细胞包装设计通用要求》(征求意见稿)编制说明
一、工作简况
（一）任务来源
本国家标准制定工作为《国家标准委关于下达2025年第二批国家标准制修订计划的通知（国标委发〔2025〕7号）》的任务之一，项目编号为T-469，本标准等同采用ISO国际标准，采标号为ISO20404:2023，采标名称为《生物技术—生物工艺—治疗用细胞包装设计通用要求》。本项任务由全国生物过程标准化工作组提出并归口。由中国标准化研究院牵头组织标准起草工作。
（二）制定背景
生物技术是当今国际科技发展的主要推动力，生物产业已21世纪创
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