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2025年河北执业药师考试练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

D.中药饮片生产企业无需取得药品上市许可持有人资格即可生产中药饮片

答案：D

解析：中药饮片生产企业需依法取得《药品生产许可证》，并符合药品生产质量管理规范（GMP），但根据现行法规，中药饮片生产企业若作为上市许可持有人，需取得相应资格；若仅为受托生产，需与MAH签订协议。因此D选项表述错误。

2.患者，男，68岁，诊断为2型糖尿病，长期服用二甲双胍（0.5gtid）和格列齐特（80mgbid），近期空腹血糖控制在7.28.5mmol/L，餐后2小时血糖10.112.3mmol/L。医生拟加用一种GLP1受体激动剂，最适宜的给药方式是：

A.口服片剂

B.皮下注射剂

C.静脉注射剂

D.口腔崩解片

答案：B

解析：GLP1受体激动剂（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）主要通过皮下注射给药，因口服易被胃肠道酶降解，生物利用度低。目前仅有口服司美格鲁肽（需特殊制剂），但临床常用仍为皮下注射剂，故B为正确选项。

3.关于抗菌药物处方点评的重点内容，下列不符合《抗菌药物临床应用管理办法》的是：

A.特殊使用级抗菌药物是否经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意

B.Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的给药时机是否在术前0.51小时内

C.门诊患者是否开具注射用第三代头孢菌素

D.碳青霉烯类药物的使用是否符合多重耐药菌感染的治疗指征

答案：C

解析：《抗菌药物临床应用管理办法》规定，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，但第三代头孢菌素（如头孢曲松）属于限制使用级，门诊可开具注射剂（需符合适应症）。因此C选项不符合点评重点。

4.患者，女，32岁，妊娠20周，因“咳嗽、咳黄痰3天”就诊，体温37.8℃，血常规示白细胞12.5×10?/L，中性粒细胞82%。医师拟开具抗菌药物，最适宜的选择是：

A.左氧氟沙星片

B.阿奇霉素分散片

C.甲硝唑片

D.四环素片

答案：B

解析：妊娠期抗菌药物选择需避免对胎儿有影响的药物。左氧氟沙星（喹诺酮类）可影响胎儿软骨发育；甲硝唑（妊娠早期慎用）；四环素可致牙齿黄染及骨骼发育异常；阿奇霉素（大环内酯类）在妊娠期相对安全（B类），故B正确。

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品零售企业陈列与储存的要求，下列说法正确的是：

A.外用药与内服药应分开陈列，无需设置明显标识

B.拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签至销售完毕

C.冷藏药品可暂时放置于常温库待运输，但需在2小时内转移

D.中药饮片装斗前需复核，同一斗中可存放性状相似的饮片

答案：B

解析：GSP规定，外用药与内服药应分开陈列并设置明显标识（A错误）；冷藏药品需全程冷链，不得在常温库存放（C错误）；中药饮片装斗前需复核，不同饮片不得混斗（D错误）；拆零药品需集中存放并保留原包装标签（B正确）。

6.关于药品不良反应（ADR）报告与监测的说法，错误的是：

A.新的或严重的ADR应于发现后15日内报告

B.死亡病例需立即报告，必要时配合调查

C.持有人应当对收集到的ADR进行分析、评价，及时开展风险控制

D.医疗机构发现群体不良事件应在2小时内向所在地省级药品监管部门报告

答案：D

解析：群体不良事件报告时限为“立即”（1小时内）向所在地县级以上药品监管部门、卫生健康部门报告，D选项“2小时”错误。

7.患者，男，55岁，诊断为高血压合并慢性肾脏病（CKD3期），血肌酐180μmol/L，尿蛋白（++）。降压治疗首选的药物是：

A.氨氯地平

B.氢氯噻嗪

C.卡托普利

D.美托洛尔

答案：C

解析：高血压合并CKD且尿蛋白阳性时，首选肾素血管紧张素系统抑制剂（ACEI/ARB），如卡托普利（ACEI），可降低尿蛋白、延缓肾功能进展。氨氯地平（CCB）为次选；氢氯噻嗪（利尿剂）在CKD3期疗效下降且可能加重肾功能；美托洛尔（β受体阻滞剂）无肾脏保护优势。

8.关于疫苗流通管理的说法，正确的是：

A.疫苗上市许可持有人可向个人直接供应疫苗

B.疾病预防控制机构可将疫苗配送至接种单位，不