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医疗器械生产质量管理规范医疗器械现场检查指导原则考试试卷(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》，企业应当设立独立的质量管理部门，履行的职责不包括（）
A.产品放行
B.不合格品控制
C.生产设备日常维护
D.质量投诉处理
2.洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度宜控制在（）
A.18-26℃，相对湿度45%-65%
B.20-28℃，相对湿度30%-70%
C.16-24℃，相对湿度50%-70%
D.18-26℃，相对湿度3
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