综合医院药剂科运行标准规范.docxVIP

综合医院药剂科运行标准规范

第一章总则

第一条目的与依据.

为规范综合医院药剂科的日常运行与管理，保障患者用药安全有效，提升药学服务质量与水平，促进合理用药，依据国家相关法律法规及卫生行政部门各项规定，结合综合医院实际运行特点，特制定本规范。

第二条适用范围.

本规范适用于各级各类综合医院药剂科（部）的规划、建设与日常运营管理。其他医疗机构药剂科可参照执行。

第三条工作宗旨与目标.

药剂科工作应以患者为中心，以保障药品质量为核心，以提升临床药学服务能力为重点，致力于构建科学、规范、高效、安全的药品管理与药学服务体系，为医院医疗质量与安全提供坚实的药学支撑。

第四条基本原则.

药剂科运行应遵循以下基本原则：

A)依法依规原则：严格遵守国家药品管理及医疗卫生相关的法律法规。

B)质量第一原则：将药品质量与用药安全置于首位。

C)患者至上原则：提供以患者为中心的优质药学服务。

D)持续改进原则：不断优化工作流程，提升服务内涵与专业水平。

E)协同合作原则：积极与临床科室及其他相关部门沟通协作，共同促进合理用药。

第二章组织架构与人员管理

第五条组织架构.

医院应根据其规模、功能定位及业务量，合理设置药剂科内部组织架构。通常可包括：

A)科主任（或药剂科负责人）：全面负责药剂科行政管理、业务建设及学科发展。

B)副主任（若设）：协助科主任分管相关工作。

C)各专业组/部门：如药品采购与库房管理组、门诊调剂组、住院调剂组、临床药学组、静脉用药调配中心（若设）、质量控制组等。各专业组应明确负责人及岗位职责。

第六条人员配置与资质要求.

A)药剂科应配备与其工作量和工作质量要求相适应的专业技术人员。人员结构应合理，包括药师、药士等不同层级人员，并确保一定比例的执业药师。

B)所有药学专业技术人员必须具备相应的专业学历、技术职称，并持有有效的执业资格证书（如适用），方可上岗。

C)科主任应具备相应的专业技术职称、丰富的管理经验及良好的组织协调能力。

D)特殊岗位（如麻醉药品、精神药品管理）人员应符合国家及行业特定资质要求。

第七条人员培训与考核.

A)建立健全药学专业技术人员继续教育和培训制度，定期组织专业知识、操作技能、法律法规及职业道德培训，鼓励参加学术交流与进修学习。

B)建立科学的绩效考核机制，对药学人员的工作数量、质量、服务态度、专业能力及医德医风等进行定期考核与评价，并将考核结果与奖惩、晋升等挂钩。

C)加强职业道德教育，树立爱岗敬业、廉洁奉公、以患者为中心的服务理念。

第三章药品采购与库存管理

第八条药品采购管理.

A)药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购相关政策与规定，坚持质量优先、价格合理、渠道规范的原则。

B)建立健全药品遴选与采购目录管理制度。新药引进、药品淘汰应遵循医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会）的决策程序。

C)药品采购应从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进，并签订规范的购销合同。

D)严格控制临时采购和紧急采购的审批流程，确保其合理性与必要性。

第九条药品入库验收与储存.

A)药品入库必须进行严格验收。验收内容包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、药品合格证明文件等。对不符合要求的药品，不得入库。

B)药品储存应根据其理化性质、剂型特点以及相关法规要求，实行分区、分类、分库（柜）存放。配备必要的温湿度调控设备与监测系统，并做好记录。

C)对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关规定进行专库（柜）存放、双人双锁管理。

第十条药品库存与效期管理.

A)建立科学合理的库存管理制度，优化库存结构，根据药品使用频率和用量动态调整库存量，减少积压与浪费，确保药品供应及时、充足。

B)实行药品效期预警管理。定期对库存药品进行盘点与效期检查，对近效期药品应有明显标识并优先使用，严防过期药品流出。

C)定期进行药品盘点，确保账物相符。对盘盈盘亏情况应及时查明原因，并按规定程序处理。

D)加强药品养护工作，防止药品在储存过程中发生质量变异。对不合格药品、过期药品，应严格按照规定程序进行登记、报告、销毁处理。

第四章药品调剂

第十一条门诊调剂.

A)门诊药房应布局合理，流程便捷，标识清晰。配备必要的设施设备，为患者提供舒适的候药环境。

B)调剂工作应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），确保调剂准确无误。

C)药师在发药时，应向患者或其家属清晰交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，并耐心解答患者的用药咨询。

D)建立处方审核