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2025新版药物GCP培训题库(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20题)
1.临床试验中,研究者的核心职责不包括以下哪项?
A.确保试验数据的真实、准确、完整
B.对受试者进行随访并记录不良事件
C.向申办者收取试验费用
D.维护受试者的权益与安全
答案:C
2.根据新版GCP要求,伦理委员会审查的文件中,必须包含的是?
A.试验用药品的市场推广计划
B.受试者补偿方案的详细预算
C.研究者与申办者的利益冲突声明
D.试验药物的生产车间平面图
答案:C
3.关于知情同意过程,以下描述错误的是?
A.受试者签署知情
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