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2019执业药师法律法规考试题

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于假药的是（）

A.超过有效期的药品

B.变质的药品

C.更改生产批号的药品

D.被污染的药品

答案：B

2.药品经营企业必须具有（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

答案：B

3.国家对麻醉药品和精神药品实行（）

A.备案管理制度

B.定点生产制度

C.分类管理制度

D.特殊管理制度

答案：D

4.药品广告审批机关是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

5.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

6.开办药品零售企业应遵循的原则是（）

A.合理布局、方便群众购药

B.公平竞争

C.品种齐全

D.价格合理

答案：A

7.下列不属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.卫生材料

D.血清

答案：C

8.新药监测期内的国产药品须报告其引起的（）

A.所有不良反应

B.严重不良反应

C.新的不良反应

D.一般不良反应

答案：A

9.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

10.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家医疗保障局

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于劣药的情形有（）

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：ABCD

2.药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.不得生产国家明令淘汰的药品

C.不得伪造药品批准文号

D.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

答案：ABCD

3.药品经营企业不得（）

A.购进和销售医疗机构配制的制剂

B.销售变质、被污染的药品

C.无《药品经营许可证》经营药品

D.未经许可擅自变更许可事项

答案：ABCD

4.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）

A.药品合格证明

B.药品包装

C.药品规格

D.其他标识

答案：AD

5.下列属于特殊管理药品的有（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABCD

6.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

D.利用医药科研单位、学术机构等名义作证明的内容

答案：ABCD

7.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案：ABCD

8.药品不良反应报告和监测的目的是（）

A.加强药品的上市后监管

B.规范药品不良反应报告和监测的管理

C.及时、有效控制药品风险

D.保障公众用药安全

答案：ABCD

9.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品

B.医疗用毒性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片

答案：ABCD

10.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对违法行为进行查处

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.吊销企业所有证照

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（×）

2.药品广告须经企业所在地市级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。（×）

3.国家实行药品储备制度，发生重大灾情时，国务院有权紧急调用企业药品。（√）

4.药品生产企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进原料。（×）

5.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）

6.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。（√）

7.新药监测期内的药品，药品生产企业应当经常考察生产工艺、质量、稳定性等。（√）

8.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。（√）

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。（√）

10.药品生产企业可以生