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《医疗器械监督管理条例》培训试题及答案解析

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共40分）

1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、稳定性和质量可控性

C.安全性、有效性和稳定性

D.有效性、稳定性和质量可控性

答案：A

解析：《医疗器械监督管理条例》明确规定医疗器械注册人、备案人要对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性负责，这是保障医疗器械质量和公众健康的关键要求。

2.第一类医疗器械实行（）管理。