制药厂药品成品出库制度.doc

制药厂药品成品出库制度

一、总则

1.目的

本制度旨在规范制药厂成品出库流程，确保药品准确、及时、安全地交付给客户，保障药品质量，维护企业信誉，同时实现对成品库存的有效管理，提升企业经济效益和社会效益。

2.适用范围

本制度适用于制药厂全体涉及成品出库相关工作的员工以及接收成品的客户。

3.制度依据

依据国家药品管理相关法律法规、行业规范以及本厂的经营理念和质量管理体系制定本制度。本厂秉持“质量至上，关爱生命”的经营理念，致力于为客户提供高品质的药品，在成品出库过程中严格遵循相关要求。

二、人员职责

1.销售部门

-负责接收客户订单，准确记录客户需求，包括药品名称、规格、数量、交货时间、交货地点等信息。与客户保持良好沟通，解答客户关于成品出库的疑问，及时反馈客户意见和需求变化。

-依据订单信息，填写《成品出库申请单》，确保申请单内容准确无误，并提交至仓库管理部门和质量管理部门审核。

-跟进成品出库进度，协调各部门解决可能出现的问题，确保按时、按质、按量完成交货任务。

2.仓库管理部门

-负责审核《成品出库申请单》，确认库存是否满足订单需求。如库存不足，及时反馈给销售部门，并协助销售部门与生产部门沟通协调补货事宜。

-按照先进先出的原则，负责成品的拣选、包装、搬运等工作，确保成品在出库过程中不受损坏，保证药品质量。

-对出库成品进行准确的数量核对和质量检查，确保出库成品与《成品出库申请单》一致，并在出库单上签字确认。

-负责维护成品仓库的秩序和环境，确保仓库安全，做好库存记录的更新，保证库存数据的准确性和及时性。

3.质量管理部门

-对《成品出库申请单》进行质量审核，确认拟出库成品已通过质量检验，符合国家药品标准和本厂质量要求。

-对成品出库过程中的质量环节进行监督，如发现质量问题，有权立即停止出库操作，并组织相关部门进行调查处理。

-提供必要的质量文件和证明，如药品检验报告等，随成品一同交付给客户，以满足客户对药品质量追溯和监管的需求。

4.运输部门

-根据销售部门提供的交货信息，选择合适的运输方式和运输工具，确保运输过程中药品的质量安全。对于有特殊运输要求的药品，如冷藏、冷冻药品，要严格按照规定的温度条件进行运输。

-负责与仓库管理部门办理成品交接手续，核对成品的名称、规格、数量等信息，确保交接无误。

-确保运输过程的安全，遵守交通法规，按时将成品送达客户指定地点。在运输过程中如发生任何异常情况，如交通事故、药品损坏等，要及时报告，并采取相应的应急措施。

三、成品出库流程

1.订单接收与申请

-销售部门通过多种渠道接收客户订单，包括电话、邮件、线上平台等。订单接收人员要认真记录订单信息，确保信息完整、准确。

-销售部门根据订单信息填写《成品出库申请单》，详细列出客户名称、地址、联系方式、药品名称、规格、数量、交货日期等内容。申请单填写完成后，经销售部门负责人审核签字后，提交至仓库管理部门和质量管理部门。

2.审核环节

-仓库管理部门收到《成品出库申请单》后，首先核对库存情况。通过库存管理系统查询相应药品的库存数量，确认是否能够满足订单需求。如库存充足，在申请单上注明审核意见并签字；如库存不足，及时通知销售部门，并与销售部门共同商讨解决方案，如调整交货日期、协调生产部门紧急生产等。

-质量管理部门对《成品出库申请单》进行质量审核。依据本厂质量管理体系和药品质量标准，确认拟出库成品已完成所有检验项目且检验结果合格。审核通过后，在申请单上签字盖章。只有经过仓库管理部门和质量管理部门双审核通过的《成品出库申请单》才能进入下一流程。

3.拣选与包装

-仓库管理部门根据审核通过的《成品出库申请单》安排拣选人员进行成品拣选。拣选人员按照先进先出的原则，从仓库货架上选取相应的药品，放置在指定的暂存区域。在拣选过程中，要仔细核对药品的名称、规格、批次等信息，确保与申请单一致。

-拣选完成后，包装人员对成品进行包装。包装材料要符合药品包装要求，确保药品在运输和储存过程中不受潮、不受损。对于需要特殊包装的药品，如易受潮、易氧化的药品，要采取相应的防潮、抗氧化包装措施。包装完成后，在包装上标明药品名称、规格、数量、批次、生产日期、有效期等重要信息。

4.数量核对与质量检查

-包装完成后，仓库管理人员再次对成品的数量进行核对，确保实际出库数量与《成品出库申请单》上的数量一致。同时，对成品的外观、包装等进行质量检查，如发现药品有破损、变质、包装标识不清等问题，要及时进行处理，更换合格的成品。

-质量管理部门在成品出