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制药企业微生物基础知识与洁净区控制培训

123微生物根底知识回忆干净区管理人员卫生45干净区进出问题讨论目录

知识回忆——微生物概论微生物〔microorganism,microbe〕是一些是存在于自然界的一大群个体微小、构造简单、肉眼直接看不见，须借助光学显微镜或电子显微镜才能观察到的微小生物的总称。

知识回忆——微生物特点4

知识回忆——微生物的分类

大肠埃希菌

金黄色葡萄球菌沙门氏菌铜绿假单胞菌生孢梭菌枯草芽孢杆菌知识回忆——实验室菌种2025/9/46

知识回忆——微生物生存条件7

知识回忆——微生物控制方法消毒：杀死物体上病微生物的方法,所用的试剂称为消毒剂。灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法。抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。无菌：不存在活的细菌。

知识回忆——灭菌物理灭菌方法〔有几种？〕热力灭菌法-干、湿热灭菌辐射杀菌法-紫外滤过除菌法-薄膜、滤芯过滤超声波杀菌法枯燥与低温抑菌法

回忆10

123微生物根底知识回忆干净区管理人员卫生45干净区进出问题讨论目录

知识回忆——生产与微生物微生物污染来源与措施

知识回忆——洗手效果未洗手消毒液浸泡皂液洗手清水洗手2025/9/413

四微生物知识-实例：纯化水系统那些环节在降卑微生物数量？原水罐换热器1原水泵活性炭过滤器多介质过滤器一级高压泵保安过滤器二级RO二级高压泵一级RO纯化水储罐EDI换热器2软化器列管式热交换器用水点终端纯化水泵

新风初效冷却加热加湿风机中效送风高效干净区回风甲醛消毒冷冻水回冷冻水供热水进热水回蒸汽冷凝水二微生物知识-生产应用：空调系统那些环节在降卑微生物数量？

知识回忆——环境监测16

回忆17

123微生物根底知识回忆干净区管理人员卫生45干净区进出问题讨论目录

知识回忆——非干净区人员卫生要求

19

干净区人员卫生要求20

123微生物根底知识回忆干净区管理人员卫生45干净区进出问题讨论目录

物料进出本卷须知22

问题讨论2：问题讨论：常温纯化水为什么换储罐？高温水储罐2021年度清洗时发现3处裂缝，为什么没有更换储罐。

123微生物知识：微生物概念、理解、根底的认识。人员卫生：养成良好习惯.干净区管理：以防为主，防范产品污染。4干净区进出：干净区进出养成防范意识。本次培训内容回忆-问题讨论

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