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制药厂成品药品存储记录规章
制药厂成品存储记录规章
一、总则
(一)目的
本规章旨在规范制药厂成品存储记录的管理,确保成品从入库到出库整个流程的信息准确、完整、可追溯,保障药品质量安全,满足市场供应需求,同时为企业的生产运营决策提供有力的数据支持,提升企业经济效益与社会效益。
(二)适用范围
本规章适用于制药厂内所有成品的存储记录管理工作,涉及仓储部门、质量控制部门、生产部门、销售部门等全体员工以及与成品存储记录相关的外部客户和监管机构。
(三)制定依据
依据国家药品管理相关法律法规、药品生产质量管理规范(GMP)以及企业自身的经营理念与质量管理要求制定本规章。
二、人员职责
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