医疗器械gct考试题及答案.doc

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医疗器械gct考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.医疗器械注册证编号的有效期是()

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.以下属于第三类医疗器械的是()

A.体温计B.血压计C.心脏起搏器D.医用口罩

3.医疗器械生产质量管理规范缩写是()

A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP

4.医疗器械不良事件报告的主体不包括()

A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业

C.使用单位D.患者个人

5.医疗器械说明书和标签的文字内容应当使用()

A.中

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