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肠外与肠内营养2024年6月第31卷第3期ParenteralEnteralNutrition,Vol.31,No.3,June,2024·129·

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复方氨基酸注射液产品配方特点和合理使用

陈莲珍

(国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药剂科,

北京100021)

[关键词]肠外营养;复方氨基酸注射液;制剂配方

中图分类号:R459.3,R453.9文献标识码:ADOI:10.16151/j.1007-810x.2024.03.001

PN(parenteralnutrition,PN)是指经静脉途径,为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的病人提供营养成分的一种营养支持治疗方式。其营养组分包括氨基酸、葡萄糖、脂肪乳剂、电解质、维生素和微量元素等。全PN支持在1969年已用于我国临床治疗[1],至今仍然是临床营养重要的治疗方式之一[2-4],其中提供氮源的复方氨基酸注射液(compoundaminoacidinjection,CAAI),随着医学和药学技术的快速发展,其制剂开发迅速,上市产品琳琅满目,仍有很多在研制中[5]。另从我国各地处方点评和不良反应上报等情况表明[6-8],存在诸多不合理使用情况,比如PN中缺少氨基酸组分、浓度偏低、品种选择不合适等,更有无指征用药以及普遍存在单独输注等问题。因此,本文对该类制剂的产品配方类别、特点、各种CAAI成分和含量比较、适应证、不良反应、配伍禁忌和应用注意事项等进行介绍,便于临床更好地选择和合理使用。

1氨基酸生理功能和分类

氨基酸是构成人体营养所需蛋白质的基本物质,也是机体合成抗体、激素、酶类等其他分子的前体物质。在体内参与一系列代谢反应,可转变为碳水化合物和脂肪,氧化成二氧化碳、水及尿素,产生能量,每1g氨基酸可提供约4kcal热量。但是,并不是作为能量供给的营养素,而是作为蛋白质合成底物。人体蛋白质由20种不同的氨基酸组成,其中8种氨基酸人体自身无法合成,必须从体外获得,称为必需氨基酸(essentialaminoacid,EAA),具体为赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸。人体内能由前体物质合成,

不需要从外界获取的氨基酸,称为非必需氨基酸(nonessentialaminoacid,NEAA)。有些氨基酸人体虽能合成,但在特殊情况下不能满足正常的需要,称为半必需氨基酸或条件必需氨基酸(conditional- lyessentialaminoacid,CEAA),如处于生长发育期的婴儿,组氨酸是必需氨基酸;酪氨酸对于早产儿、半胱氨酸对于早产儿及足月儿都是必需氨基酸;对于肾病病人,酪氨酸是必需氨基酸;对于肝病病人,半胱氨酸是必需氨基酸。这种分类方式仅是从体内能否合成而言,而不是从营养价值考量。就完成代谢功能而言,所有的氨基酸都是需要的,每一种氨基酸都有其特定的生理功能。

根据其侧链结构又分为:芳香族氨基酸(aro-maticaminoacids,AAA)、脂肪族氨基酸和杂环氨基酸。芳香族氨基酸包括苯丙氨酸、色氨酸和酪氨酸。在脂肪族氨基酸中,亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸其侧链只是烃链,且又带有支链,故称支链氨基酸(branchedchainaminoacid,BCAA)。由于代谢障碍,可能会造成BCAA/AAA比例失调,适当调整BCAA/AAA比例来改善机体代谢,对于某些疾病可能有益。

PN中的CAAI,EAA应至少为总AA50%,特别是亮氨酸、异亮氨酸和蛋氨酸含量应超过一定的阈值,才能使应用PN的病人满足肌肉质量的需求[4]。

2复方氨基酸注射液制剂配方研发与应用进展

随着医疗技术的发展,CAAI都是按一定模式配比而成。从最初以水解蛋白作为氮源的第一代产品,到以EAA为主的不平衡氨基酸为氮源的第二代产品,到现在临床普遍使用的平衡型CAAI第三代产品和疾病适用型CAAI第四代产品。第一代因

作者简介:陈莲珍,主任药师,主要从事肠外肠内营养与静脉药物配置方向研究。E-mail:yjkclz@163.com

·130·肠外与肠内营养2024年6月第31卷第3期ParenteralEnteralNutrition,Vol.31,No.3,June,202

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