基于艰难梭菌_i_tcd__i_C基因的新型LAMP检测方法的研发及临床诊断效能评估.docxVIP

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2025-09-05 发布于江苏
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基于艰难梭菌_i_tcd__i_C基因的新型LAMP检测方法的研发及临床诊断效能评估.docx

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中国感染控制杂志2025年4月第24卷第4期ChinJInfectControlVol24No4Apr2025·451·

DOI：10.12138/j．issn．1671-9638.·论著·

基于艰难梭菌tcdc基因的新型LAMP检测方法的研发及临床诊断效能评估

肖园园1,段菊屏2,周景翔1,黄琴3,卿琰3,王海波3,吴安华1,4,5,李春辉1,4,5

[1.中南大学湘雅医院医院感染控制中心，湖南长沙410008;2.湖南中医药大学附属长沙市中医医院，湖南长沙

410011;3.湖南大学分子诊断与分子影像联合实验室，湖南长沙410082;4.中南大学湘雅医院超级耐药菌感染防治研究中心，湖南长沙410008;5.国家老年疾病临床研究中心（湘雅医院），湖南长沙410008]

［摘要］目的研发一项快速鉴定艰难梭菌并能明确高产毒株的检测方法，开展临床评估。方法利用环介导等温扩增(LAMP)法，基于tcdC、tcdA、tcdB基因来鉴定艰难梭菌，并评估该检测技术的灵敏度、特异度和总体一致性。结果共完成499例疑似艰难梭菌感染腹泻住院患者粪便标本检测，艰难梭菌检出率为12.8%(64/499),其中产毒艰难梭菌的检出率为10.8%(54/499)。本检测方法针对tcdA的灵敏度为87.2%,特异度为98.9%,阳性预测值为89.1%,阴性预测值为98.6%；对tcdB的灵敏度为88.2%,特异度为99.6%,阳性预测值为90.0%,阴性预测值为98.7%。不同菌株总毒素量各有不同，但A+B+菌株平均产毒量(1.79μg/mL)高于A-B+菌株(0.72μg/mL)和A-B-菌株(0.10μg/mL)。结论本便携式高通量LAMP检测方法能快速、高效鉴定艰难梭菌并且明确高毒株。

［关键词］艰难梭菌；艰难梭菌感染；分子诊断；毒素基因；毒力调节基因；tcdC

［中图分类号］R446.1R378.99

DevelopmentandclinicaldiagnosticefficacyofanovelLAMPmethodtar-getingthetcdcgeneinclostridioidesdifficile

xIAoyuanyuan1,DuANJuping2,ZHouJingxiang1,HuANGQin3,QINGyan3,WANGHaibo3,WuAnhua1,4,5,LIchunhui1,4,5(1.centerforHealthcare-associatedInfectioncon-trol，xiangyaHospital，centralsouthuniuersity，changsha410008,china；2.changshaHospitalofTraditionalchineseMedicine，HunanuniuersityofchineseMedicine，changsha410011,china；3.JointLaboratoryforMolecularDiagnosisandMolecularImaging，Hunanuniuersity，changsha410082,china；4.superDrug-resistantorganismInfectionpreuentionandcontrolResearchcenter，xiangyaHospital，centralsouthuniuersity，changsha410008,china；5.NationalclinicalResearchcenterforGeriatricDisorders［xiangyaHospita