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医疗器械注册与备案管理办法培训
①
①《医疗器理办法》
目
CONTENTS录
CONTENTS
②
②《办法》主要修改内容
③《办法》重点内容说明
③
《办法》重点内容说明
④总结
一、中国医疗器械法规框架
全国人大常务委员会
国务院
p法律。国家主席签署。
《药品管理法》，《疫苗管理法》
p行政法规。国务院总理签署。
《医疗器械监督管理条例》，《化妆品监督管理条例》
p部门规章。由国务院组成部门/直属机构制定，无需国务院批准。《医疗器械注册与备案管理办法》…
p规范性文件。由各级机关发布的具有约束和规范特定行为的文件。《UDI实施通告》
p
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