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内分泌科GCP培训试题（附答案）.docx

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    内分泌科GCP培训试题（附答案）

    一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

    1.以下哪项不属于药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心原则？

    A.保护受试者权益与安全

    B.保证试验数据的真实、完整、准确

    C.提高申办者经济效益

    D.确保试验的科学性

    答案：C

    2.内分泌科Ⅱ期临床试验中，以糖化血红蛋白（HbA1c）为主要疗效指标时，检测频率应至少满足：

    A.基线、试验结束时各1次

    B.基线、4周、8周、12周各1次

    C.基线、每4周1次至试验结束

    D.基线、试验中期、试验结束时各1次

    答案：B（需覆盖药物起效、稳定及疗效评估

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