破伤风脱敏知情同意书.docxVIP

破伤风脱敏知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________病案号：__________门诊/住院号：__________联系方式：__________（仅用于医疗联系）

一、当前病情与医疗措施背景

您因（简要描述外伤情况，如：右足被生锈铁钉刺伤/左前臂玻璃割伤致皮肤裂伤伴活动性出血）于________年____月____日就诊。根据《外伤后破伤风预防中国专家共识（2021）》，您的伤口属于（根据实际情况填写：清洁/污染/感染）伤口，且存在（根据实际情况填写：深部组织损伤/坏死组织残留/与外界相通的开放性骨折等）破伤风梭菌感染高危因素，需进行破伤风主动免疫（破伤风类毒素，TT）或被动免疫（破伤风抗毒素，TAT；或破伤风人免疫球蛋白，TIG）预防。

经皮内试验（IDT）检测，您对破伤风抗毒素（TAT）皮试结果为阳性（具体表现：注射部位出现直径≥1.5cm红肿硬结，或伴伪足、瘙痒，或全身出现荨麻疹等反应）。由于TAT为马血清免疫球蛋白，含异种蛋白，您存在发生Ⅰ型超敏反应（速发型过敏反应）的风险，因此无法直接进行常规剂量注射。

目前可选择的替代方案包括：

1.破伤风人免疫球蛋白（TIG）：为人源性免疫球蛋白，过敏反应风险极低，但因原料限制（需健康人血浆提取）、制备周期长及成本较高，当前（根据实际情况填写：本院/本地区）无充足库存，暂无法立即使用；

2.破伤风类毒素（TT）主动免疫：需分次接种（基础免疫3剂，加强免疫1剂），起效时间约2-4周，无法提供外伤后即时保护；

3.TAT脱敏注射：通过小剂量、多次注射的方式，逐步诱导机体对异种蛋白的免疫耐受，降低过敏反应风险，为当前最可行的即时预防措施。

经医生综合评估（包括您的年龄、过敏史、基础疾病、伤口暴露风险等），认为采用TAT脱敏注射是符合您当前病情的最佳选择。

二、TAT脱敏注射的具体操作方案

TAT脱敏注射遵循“小量多次、逐步增量”原则，通过分次注射使体内已存在的IgE抗体逐步被中和，避免大量抗原与IgE结合引发严重过敏反应。具体操作步骤如下：

第1次注射：取TAT原液0.1ml，加生理盐水至1ml（稀释10倍），皮内或皮下注射；

第2次注射：间隔20分钟后，取TAT原液0.2ml，加生理盐水至1ml（稀释5倍），皮下注射；

第3次注射：间隔20分钟后，取TAT原液0.3ml，加生理盐水至1ml（稀释约3.3倍），皮下注射；

第4次注射：间隔20分钟后，剩余TAT原液（总量1500IU，若首次皮试已注射部分剂量则扣除）加生理盐水至剩余体积，肌内注射。

注：具体剂量与间隔时间将根据您的年龄（儿童需按体重调整剂量）、皮试反应强度（如强阳性则首剂剂量减半）及前一次注射后的反应动态调整。注射全程由具备急救资质的医护人员操作，注射室配备肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药、氧气、吸引器及心肺复苏设备。

三、可能发生的风险与并发症

尽管脱敏注射已最大程度降低过敏风险，但因个体免疫反应差异，仍可能出现以下不良反应，需您充分知悉：

（一）速发型过敏反应（注射后0-30分钟内发生）

1.轻度反应（发生率约5%-10%）：表现为注射部位红肿、瘙痒、皮疹（荨麻疹），或伴鼻痒、打喷嚏、流清涕、眼结膜充血；可能出现头晕、恶心、心悸（心率稍增快），血压无明显下降。

处理措施：立即停止注射，监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度）；口服或肌内注射抗组胺药（如氯雷他定10mg、苯海拉明20mg）；局部冷敷缓解瘙痒；观察30分钟无进展可继续后续注射（需医生评估）。

2.中度反应（发生率约1%-3%）：除上述症状外，出现喉头紧缩感、声音嘶哑、呼吸急促（呼吸频率＞24次/分）、支气管痉挛（双肺可闻及哮鸣音）；或出现腹痛、腹泻（胃肠黏膜水肿）；血压轻度下降（收缩压90-100mmHg），心率增快（＞100次/分）。

处理措施：立即停止注射，取平卧位，抬高下肢；面罩吸氧（4-6L/min）；肌内注射肾上腺素0.3-0.5mg（1:1000溶液）；静脉注射地塞米松5-10mg；必要时雾化吸入沙丁胺醇2.5mg缓解支气管痉挛；持续监测生命体征至症状完全缓解（通常需1-2小时），后续注射需医生重新评估风险。

3.重度反应（过敏性休克，发生率约0.1%-0.5%）：突发意识模糊或丧失，面色苍白、四肢湿冷；呼吸极度困难（三凹征阳性），双肺满布哮鸣音或呼吸音减弱；血压显著下降（收缩压＜90mmHg或较基础值下降＞30%），心率＞120次/分或＜50次/分（心源性休克）；严重者可出现抽搐、大小便失禁、心跳骤停。

处理措施：立即启动急救流程：①肾上腺素1:1000溶