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制剂研发岗位职责

制剂研发岗位职责1

岗位职责:

1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;

4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

5、完成领导交办的其它工作。

岗位要求:

1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;

3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。制剂研发岗位职责2

任职要求：

1.本科以上学历药学、制剂、分析等医药制药相关专业；

2.具备新药研发项目负责人经验（有完整的化学新药研发项目管理经验者优先）；

3.良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作；

4.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规，熟悉申报资料要求和技术指导原则；

5.良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习总结；积极主动、诚实正直，具有高度的责任感，能在压力下工作。制剂研发岗位职责3岗位职责:

1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。

2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

6管理,和培训科研人员。

7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

8.监督和评价下属的表现

9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造任职要求:

1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。

4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。

6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。制剂研发岗位职责4

岗位要求：

1、药学、化学、药物制剂专业，至少一年药物制剂相关工作经验，本科及以上学历，薪资0.5-1.0万元/月；

2、有良好的实验操作能力；

3、熟悉申报资料的撰写和整理工作；

4、能够熟练查阅专业文献和撰写项目方案、实验报告；

5、积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。

岗位职责：

1、负责药物制剂处方研究工作，使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；

2、独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；

3、负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；

4、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；

5、负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。制剂研发岗位职责5

职位描述：

1、负责制剂项目（主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型）的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产；

2、独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中各种问题；

3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，并依此撰写、整理药物注册申报资料（包括按CTD），