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2025年药品检验员模拟试题(附参考答案解析)

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.依据《中国药典》2025年版相关规定，以下关于药品标准物质的描述中，正确的是（）

A.对照品仅用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定

B.标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

C.对照药材仅适用于中药性状鉴别

D.对照提取物可用于中药指纹图谱或特征图谱的测定

2.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某化学药含量时，若流动相pH值设定为3.0，但实际配制时误调为3.5，最可能导致的结果是（）

A.保留时间延长

B.理论板数降低

C.拖尾因子增大

D.分离度下降

3.微生物限度检查中，需控制的“大肠埃希菌”属于（）

A.致病菌

B.条件致病菌

C.指示菌

D.腐败菌

4.某中药片剂的“水分”检查项采用烘干法测定，称量瓶恒重后质量为18.2356g，加入样品后称量为20.1234g，干燥后称量为19.8765g（第二次干燥后称量为19.8763g），则该样品的水分含量为（）

A.3.45%

B.3.47%

C.3.50%

D.3.52%

5.关于紫外-可见分光光度法（UV-Vis）的应用，以下表述错误的是（）

A.可用于原料药的含量测定

B.需采用空白溶液校正仪器零点

C.吸光度范围应控制在0.2-0.8之间以保证准确性

D.同一物质在不同溶剂中的最大吸收波长（λmax）一定相同

6.某注射用无菌粉末的“可见异物”检查，应采用（）

A.灯检法

B.光散射法

C.电子显微镜法

D.原子吸收光谱法

7.中药“大黄”的鉴别中，“微量升华”法可检测的特征成分是（）

A.蒽醌类衍生物

B.挥发油

C.多糖

D.生物碱

8.依据《药品生产质量管理规范》（GMP），检验原始记录的保存期限应为（）

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存5年

C.至少保存至药品上市后3年

D.永久保存

9.采用气相色谱法（GC）测定某药物中的残留溶剂时，若使用氢火焰离子化检测器（FID），载气应选择（）

A.氮气

B.氦气

C.氢气

D.空气

10.关于“恒重”的定义，正确的是（）

A.连续两次干燥或炽灼后的称量结果差异不超过0.3mg

B.连续三次干燥或炽灼后的称量结果的平均值

C.干燥或炽灼后称量结果与初始值的差异不超过0.5mg

D.干燥时间达到2小时后的称量结果

11.某口服固体制剂的“崩解时限”检查，若为普通片剂，应采用的介质温度是（）

A.20±2℃

B.30±2℃

C.37±0.5℃

D.40±2℃

12.微生物限度检查中，“需氧菌总数”的计数方法不包括（）

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.最可能数法（MPN法）

D.比浊法

13.红外分光光度法（IR）用于药物鉴别时，最关键的比对依据是（）

A.峰的位置（波数）

B.峰的强度（吸光度）

C.峰的形状（尖锐或宽钝）

D.图谱的整体一致性

14.某化学原料药的“有关物质”检查采用高效液相色谱法，若杂质A的校正因子为1.2，杂质B的校正因子为0.8，计算总杂质时应（）

A.所有杂质峰面积直接相加

B.杂质A峰面积×1.2，杂质B峰面积×0.8后相加

C.杂质A峰面积÷1.2，杂质B峰面积÷0.8后相加

D.仅计算主成分峰面积

15.中药“人参”的性状鉴别中，“芦头”是指（）

A.根茎

B.须根

C.主根

D.支根

16.采用非水溶液滴定法测定弱碱性药物含量时，常用的溶剂是（）

A.冰醋酸

B.水

C.乙醇

D.乙醚

17.关于“无菌检查”的描述，错误的是（）

A.需在B级背景下的A级洁净环境中进行

B.阳性对照菌应选择金黄色葡萄球菌

C.薄膜过滤法适用于有抑菌性的供试品

D.培养时间至少需14天

18.某药物的“溶出度”检查采用桨法，转速应设定为（）

A.50转/分钟

B.75转/分钟

C.100转/分钟

D.150转/分钟

19.原子吸收分光光度法（AAS）主要用于检测药物中的（）

A.重金属元素

B.有机杂质

C.微生物

D.水分

20.关于“生物制品效价测定”的描述，正确的是（）