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2025年版医疗器械经营监督管理办法试题与答案.docx

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    2025年版医疗器械经营监督管理办法试题与答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    A.所在地县级

    B.所在地设区的市级

    C.所在地省级

    D.国家药品监督管理局

    答案：B

    解析：根据2025年版医疗器械经营监督管理办法，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年

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