如何评价选择抗菌药物.pptVIP

选用原则确保抗菌药物类别的多元化，分担抗菌药物选择压力，延缓耐药；同类药物品种数适度：同类药物品种多对于延缓耐药并无意，且增加管理成本和无序竞争；同类药物存在药理特性的差异（如前所述）；一定原则下（安全、疗效、价格相仿）迁就医生处方习惯；第30页，共42页，星期日，2025年，2月5日选用原则同类药物中确保主流品种（常用、优效、安全、循证医学证据多、国际权威指南推荐）；有品牌产品品种确保一品双规：满足不同需求；仿制品推进价格下降；品牌药对过敏患者等人群有独特意义；有利对药物研发与学术传播；卫生经济学（不合理定价进一步助长了滥用）；第31页，共42页，星期日，2025年，2月5日卫生部严格限制抗菌药物品种目的：优化处方集结构、驱除劣药；有几项规定过于苛刻：品种三级医院限50种，二级医院、专科医院35种乃至更少；碳青霉烯类不超过3个品规；抗真菌药物不超过5个品种；可能波及常用、主流药物，会影响临床需要；允许向卫生局申请增加品种；第32页，共42页，星期日，2025年，2月5日品种管理的误区认为品种越少越好；李鬼赶走李逵；一些重要品种乃至类别（尤其无人推广药物）落选处方集：如青霉素G，苄星青霉素，苯唑西林或氯唑西林，磷霉素，多西环素，呋喃妥因，SMZ-TMP，氟胞嘧啶;新药进入困难：达托霉素，替加环素…第33页，共42页，星期日，2025年，2月5日品种选择青霉素类；主流：青霉素G，哌拉西林，苯唑西林或氯唑西林，阿莫西林（口服），氨苄西林，苄星青霉素，；备选：阿洛西林，美洛西林；剔除：羧苄西林；一代头孢；主流：头孢唑林（预防用药最重要品种，医院必备），头孢拉定（注射/口服）；备选：头孢氨苄；剔除：头孢噻吩、头孢硫脒；第34页，共42页，星期日，2025年，2月5日第1页，共42页，星期日，2025年，2月5日提纲评价抗菌药物的要素；药物举例；我们如何选择？第2页，共42页，星期日，2025年，2月5日评价抗菌药物的要素抗菌谱（“指标”细菌）：G+（链球菌，MSS；MRS,肠球菌）G-（肠杆菌科；假单胞菌属，不动杆菌）厌氧菌（脆弱拟杆菌）其他（衣原体，支原体、军团菌，结核分支杆菌，肺孢菌）同类品种抗菌谱亦有差异，各有其不同适应证药物动力学：吸收，分布（尤其CSF，骨骼，前列腺）代谢，排泄途径（肝、肾），半衰期PK/PD类型：时间依赖性：β内酰胺类，一天多次给药；浓度依赖性：氨基糖苷类、FQ，一天一次给药；第3页，共42页，星期日，2025年，2月5日评价抗菌药物的要素主要不良反应；卫生经济学：许多抗菌药物价格昂贵；药物性价比、医保等制度要求；给药是否方便？适应证：说明书批准适应证未必是合适选择，有历史与商业因素；各类感染的指南的推荐更为合理、权威；第4页，共42页，星期日，2025年，2月5日药品说明书适应证的产生理论推导：⑴抗菌药物对适应证所列病原体，或对某部位感染主要病原菌有良好抗菌活性（病原菌未明进行经验治疗时）；⑵抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度；随机对照临床试验：⑴药厂发起(新药上市，增加适应)；⑵与当时治疗所列适应证的标准治疗药物或同类药物比较，验证其疗效和安全性不逊于后者；药政管理部门批准第5页，共42页，星期日，2025年，2月5日药品说明书适应证的局限药厂主导，立场、时间、比较对象局限性：制药商为尽可能增大药物适用范围（倾向使用涵盖范围广的感染分类术语）；一些药物上市时间长，某些适应证病原体构成与耐药性已有重大变迁，或有更为有效、安全、方便、价廉的药物上市，但厂商不会主动删去该适应证；另一方面，为节约临床试验费用和时间，制药商趋于选择常见、疗程短、治愈率高的感染作为适应证完成临床试验（疗程长、少见或难治感染无药可用？）；较少考虑延缓耐药、保留后备药物；第6页，共42页，星期日，2025年，2月5日完全按照药品说明书适应证给药弊端不合理应用抗菌药（无效用药、过度用药）；也可能造成遇到某些少见感染无药可用；或失去更佳选择的可能；第7页，共42页，星期日，2025年，2月5日权威指南的意义由多学科专家基于循证医学原则共同制定；充分考虑：病原体构成与耐药性变迁；各类抗菌药物药效学、药动学和安全性差异；卫生经济学；减缓耐药上升趋势、保留后备药物；经常更新；弥补药品说明书适应证的时间、立场、比较对象局限性；第8页，共42页，星期日，