√OPTO-TS-SX15B-502 LC10 内窥镜摄像头技术要求检验规范 A0.xlsxVIP

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2025-09-06 发布于重庆
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√OPTO-TS-SX15B-502 LC10 内窥镜摄像头技术要求检验规范 A0.xlsx

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编号：OPTO-TS-SX15B-502名称：LC10内窥镜摄像头技术要求检验规范版本：A0型号规格：LC10

序号技术要求文件编号技术要求检验类型检查方式实施部门文件编号检查方法说明依据

1 1.3 软件发布版本 LCv15B.1 成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

2 2.1.1 外观与结构要求摄像头的外观应整洁美观,色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

3 2.1.2 摄像头线缆应整洁美观,无破损、裂纹；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

4 2.1.3 按键应清晰洁净，按键灵活；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

5 2.1.4 摄像头文字和标记应清晰、准确、牢固；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

6 2.1.5 与图像处理器连接时，接口处应该插拔灵活、紧固无松动。成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

7 2.2.1 功

能

要

求白平衡调节具有一键白平衡功能；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

8 2.2.2 录像控制具有录像控制功能；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

9 2.2.3 快捷键具有快捷键功能，快捷键可根据用户使用习惯设置不同功能；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

10 2.2.4 调焦具有手动调焦功能；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

11 2.3.1 视场清晰全视场清晰，视场边缘无模糊现象；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

12 2.3.2 色彩还原应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝色无明显失真感觉；成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

13 2.3.3 图像水平宽度能分辨最大竖线数当视频输出分辨率为3840×2160时，图像水平宽度能分辨最大竖线数应不低于3500线，允差-20%，上限不计。成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

14 2.3.4 图像垂直宽度能分辨最大线数当视频输出分辨率为3840×2160时，图像水平宽度能分辨最大竖线数应不低于2000线，允差-20%，上限不计。成品检验全检质控部 OPTO-TS-SX15B-501 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异

15 2.4 电气安全性能应符合GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和GB9706.218-2021《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基性能专用要求》的要求。成品检验+设计验证全检＋设计变更必要时质控部/技术部 OPTO-TS-SX15B-501+参考产品技术要求/GB标准方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异成品检验项目有耐压、泄漏电流、接地电阻，其他的元器件的爬电距离、电气间隙设计等已经过可靠性和物料相关验证，型检报告结果符合要求，设计可以保证。

16 2.5 电磁兼容要求电磁兼容性能应符合YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》要求和GB9706.218-2021《医用电气设备第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基性能专用要求》中第17章要求,依据GB4824-2019《工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法》，系统的电磁兼容分类为1组A类。成品检验+设计验证全检＋设计变更必要时质控部/技术部 OPTO-TS-SX15B-501+参照产品技术要求及国标9706.218-2021 方法与技术要求一致，仅存在文字描述差异成品的检验常规管控有EFT、ESD，剩余其他项目，按照YY-9706