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知情同意书(模板)

您正在考虑参与一项名为“成年人心理健康自我管理干预效果研究”的科学研究。为帮助您做出是否参与的决定，请您仔细阅读以下内容。若有任何疑问，可随时向研究团队提出，我们将为您详细解答。

一、研究基本信息

本研究由XX大学心理与认知科学学院牵头开展，研究团队核心成员包括心理学教授XXX（博士，从事心理健康干预研究15年）、临床心理医师XXX（硕士，具备5年一线心理咨询经验）及2名经过专业培训的研究助理。研究已通过XX大学伦理审查委员会审批（伦理批号：2023-XX-07），所有研究流程均符合《赫尔辛基宣言》及我国相关伦理规范要求。

研究背景基于当前成年人心理健康问题的普遍性。据《中国国民心理健康发展报告（2021-2022）》显示，我国18-55岁成年人中，约24.1%存在不同程度的焦虑或抑郁症状，而其中仅12.3%主动寻求专业帮助。现有研究表明，通过结构化的自我管理训练（如情绪监测、压力应对技巧学习）可有效提升个体心理弹性，但针对不同职业群体（如教师、医护人员、企业职员）的干预效果差异尚缺乏系统性数据支持。本研究旨在探索适用于不同职业群体的心理健康自我管理方案，为制定个性化干预策略提供依据。

研究主要目的为：（1）验证“6周线上心理健康自我管理课程”对降低成年人焦虑/抑郁症状的有效性；（2）分析职业类型对干预效果的调节作用；（3）收集受试者对课程内容、形式的反馈，优化后续干预方案。次要目的包括评估干预对睡眠质量、工作效率的影响，以及探索自我效能感在干预过程中的中介作用。

二、参与研究的具体内容

若您同意参与，需完成以下流程，整个过程预计持续10周（从签署本同意书起计算）：

第1周（基线评估阶段）

-时间：您可选择工作日14:00-17:00或周末9:00-12:00，在XX大学心理学楼302室完成评估（若因地域限制无法到场，可申请线上视频评估）。

-内容：（1）填写《一般情况调查表》（涵盖年龄、职业、教育程度、既往心理问题史等，约15分钟）；（2）完成《广泛性焦虑量表（GAD-7）》《病人健康问卷抑郁量表（PHQ-9）》《匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）》《工作投入量表（UWES-9）》等标准化测评工具（总耗时约25分钟）；（3）进行10分钟的结构化访谈，由临床心理医师询问当前主要心理困扰及日常压力源（如“近1个月内，您因工作/家庭问题感到情绪低落的频率是？”）。

第2-7周（干预实施阶段）

-形式：通过研究团队开发的“心管”小程序参与线上课程（需确保每日至少30分钟手机使用时间，网络环境稳定）。

-内容：每周三、六晚20:00-21:00为直播教学（可回看），内容包括：第2周“情绪识别与记录方法”（学习使用情绪日记模板）；第3周“压力源分析与分级”（掌握ABC情绪理论，区分可控与不可控压力）；第4周“放松训练实践”（渐进式肌肉放松、正念呼吸指导）；第5周“社会支持系统构建”（如何向亲友表达需求，寻找同质性互助小组）；第6周“复发预防策略”（制定个人化的情绪预警信号清单及应对方案）；第7周“课程总结与答疑”（针对个体问题提供一对一指导）。

-任务：每日需在小程序内记录情绪状态（使用0-10分自评表），每周提交1篇实践报告（如“本周尝试正念呼吸3次，其中2次有效缓解了会议前的紧张感”），字数不限，可附语音或图片。

第8周（中期评估阶段）

-时间：与基线评估时间窗口一致，地点可选线下或线上。

-内容：重复基线阶段的量表测评（GAD-7、PHQ-9、PSQI、UWES-9），耗时约20分钟；增加《课程满意度问卷》（评估内容实用性、教学形式、时间安排等，共10题，5分钟完成）。

第10周（终期评估阶段）

-时间：干预结束后2周（确保观察长期效果），地点同前。

-内容：再次完成GAD-7、PHQ-9、PSQI、UWES-9测评（约20分钟）；参与30分钟焦点小组访谈（6-8名受试者共同参与），讨论“干预结束后自我管理技巧的使用频率及遇到的障碍”。

三、潜在风险与不适及缓解措施

参与本研究可能面临以下风险或不适，我们已制定相应措施降低影响：

1.心理层面

-风险：部分受试者在记录情绪或回忆压力事件时，可能引发短暂的情绪波动（如悲伤、烦躁），预计持续时间不超过30分钟，发生率约15%（基于前期预实验数据）。

-缓解措施：（1）所有教学及评估环节均由持心理咨询师资格证的人员主导，若您在过程中感到不适，可随时暂停并告知研究者，我们将提供即时的情绪安抚（如引导深呼吸、转移注意力）；（2）干预期间，小程序设置“紧急联络”按钮，可直接接通研究团队心理支持热线（每日8:00-22:00有专人值守）；（3）终期评估后，若量