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代用茶生产许可审查技术标准

近年来，代用茶产业凭借其丰富的品类、独特的风味及健康属性，市场规模持续扩大。为规范行业发展、保障产品质量安全，国家相关部门对代用茶生产许可审查技术标准进行了系统性更新与完善。本文基于最新版《代用茶生产许可审查细则》及配套食品安全国家标准，从原料控制、生产过程、质量管理等核心维度，深入解读审查要点与技术规范，为企业提供合规指引与实践参考。

一、引言：代用茶生产许可审查的重要性与标准更新背景

代用茶作为以植物的叶、花、果（实）、根茎等为原料，经加工制成的供饮用的产品，其原料多样性、工艺灵活性特点对生产过程的标准化提出了更高要求。随着新《食品安全法》及其实施条例的深化落实，生产许可审查标准逐步从“合规底线”向“质量高线”升级，重点强化原料溯源、过程控制、风险预警等全链条管理要求。本次标准更新特别关注了代用茶原料的安全性评估、生产环境的洁净控制、以及标签标识的真实性与规范性，旨在引导企业建立更科学、更严谨的质量保障体系。

二、原料控制与管理：从源头筑牢质量安全防线

（一）原料验收与合规性审查

代用茶原料种类繁杂，涵盖草本植物、花卉、果实等多个类别，其安全性是审查核心。企业需建立严格的原料验收制度，确保原料来源可追溯，供应商资质齐全。审查要点包括：

1.原料质量要求：感官指标需符合无霉变、无异味、无异物、无农药残留及污染物超标等要求；对药食同源原料，需严格限定于国家公布的目录范围内，严禁使用非食用原料或不明成分物质。

2.索证索票制度：企业应留存原料采购合同、出厂检验报告（或第三方检测报告）、供应商营业执照及生产许可证等文件，确保每批次原料可追溯至源头。

3.原料贮存条件：根据原料特性分类存放，设置专用仓库，具备防潮、防虫、防鼠、通风等设施，对易变质原料需采取低温或避光贮存措施，并建立先进先出（FIFO）管理制度。

（二）原料预处理环节的技术规范

原料预处理（如清洗、挑选、切制、干燥等）直接影响产品质量。审查标准明确要求：

清洗设备需与原料特性匹配，避免交叉污染；对可能存在农残风险的原料，需验证清洗工艺的有效性。

切制、粉碎等工序的设备应符合食品接触材料要求，且具备良好的清洁消毒条件，防止金属碎屑、润滑剂等污染物混入。

干燥工艺需控制温度、时间等参数，确保水分含量达标（通常≤12%，具体依产品特性而定），同时避免过度加热导致有效成分破坏或有害物质产生。

三、生产场所与设施设备：硬件合规是基础保障

（一）厂区布局与车间设计

生产场所需符合“三区划分”原则（原料区、生产区、成品区），人流、物流路径清晰，避免交叉污染。审查重点包括：

生产车间地面需平整、防滑、耐腐蚀，墙面采用不易脱落、易清洁的材料，屋顶无冷凝水滴落风险。

洁净区（如包装车间）需具备空气净化设施，根据产品风险等级控制尘埃粒子数及微生物指标。

更衣室、洗手消毒间等辅助设施应与生产规模匹配，且设置在进入生产车间的必经路径上。

（二）设备配置与维护

生产设备需满足工艺需求，并符合食品安全要求：

设备材质应为不锈钢或其他食品级材料，表面光滑、无死角，便于清洁消毒。

自动化生产线需具备关键参数（如温度、时间、压力）的监控与记录功能，确保过程可控。

企业需建立设备维护保养计划及记录，定期对设备进行检修、校准，防止因设备故障导致质量问题。

四、生产过程控制：精细化管理是质量关键

（一）工艺文件与过程记录

企业需制定完善的生产工艺文件，明确各工序的操作规范、关键控制点（CCP）及控制限值。审查要求：

工艺文件需经企业质量管理部门批准，且与实际生产一致，严禁随意变更。

生产过程记录应真实、完整，包括原料投入量、工艺参数、操作人员、检验结果等信息，保存期限不少于产品保质期后6个月。

（二）质量关键控制点管理

针对代用茶生产的特殊性，以下环节被列为重点监控对象：

原料验收：对每批次原料进行感官、水分、污染物（如重金属、霉菌毒素）等指标检验，必要时进行农残、兽药残留检测。

混合与调配：若涉及多种原料混合，需确保配比准确，防止错配、漏配，并记录混合均匀度验证数据。

灭菌与包装：采用热力灭菌、辐照灭菌等方式时，需验证灭菌效果；包装材料需符合食品接触标准，封口严密性需通过负压或浸水试验验证。

五、质量管理体系与检验能力：软实力决定长远发展

（一）质量管理体系建立

企业需依据ISO22000或HACCP体系要求，建立覆盖全流程的质量管理体系，审查标准强调：

设立专职质量管理人员，明确各岗位质量职责，定期开展内部审核与管理评审。

建立不合格品控制程序，对不合格原料、半成品、成品的隔离、标识、评估及处置有明确规定，严禁不合格品流入市场。

制定食品安全事故应急预案，定期组织演练，确保突发情况下能快速响应。

（二）检验能力与实验室要求

企业需具备