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第1讲《医疗器械设计开发与变更的合规性管理》
考题及答案
一,单选题(每题5分)
1,在设计开发策划阶段,应该完成的工作是?(B):
A,工艺研究;B,经济可行性分析;C,原材料采购;D,产品工艺规程。
2,在设计输入阶段需要完成的工作是?(D):
A,包装材料的标准;B,经济可行性分析;C,中间品检验规程;D,包材选择。
3,在设计输出阶段需要完成的工作是?(C):
A,市场调研;B,经济可行性分析;C,产品工艺规程;D,法规要求。
4,设计验证阶段需要完成的工作是?(D
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