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医疗器械监督管理条例、生产监督、生产质量管理规范.pdf

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    内部培训考核资料

    《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）/《医疗器械生产监督管理办法》（总局令2014年第7

    号）/《医疗器械生产质量管理规范》（总局令2014年第64号）

    时间：姓名：成绩：

    一、填空题（每题3分，共30分）

    1、《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及临床试验资料的，实施后以代替。

    2、《医疗器械经营许可证》的

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