制造企业质量管理体系运作手册.docxVIP

制造企业质量管理体系运作手册

前言

本手册旨在为公司内各部门及全体员工提供一套清晰、统一的质量管理行为准则与操作指引。它立足于公司实际生产经营情况，融合了先进的质量管理理念与实践经验，旨在确保我们的产品与服务能够持续满足顾客期望，并为公司的稳健发展奠定坚实基础。

本手册是公司质量管理体系的核心文件，阐明了公司的质量方针和质量目标，规定了各部门在质量管理体系中的职责、权限以及相互关系。全体员工均有责任理解、掌握并严格执行本手册中的各项要求。

本手册将根据公司内外部环境的变化、管理体系的运行情况以及相关标准法规的更新进行定期评审与修订，以保持其适宜性、充分性和有效性。

1.范围

1.1总则

本手册规定了公司质量管理体系的通用要求，适用于公司所有与产品实现过程相关的活动，以及对这些活动的策划、控制、监视和改进。

1.2应用

本手册是公司质量管理的纲领性文件，公司所有部门、生产车间及相关岗位均须遵照执行。对于某些特定产品或项目，若有额外的质量要求，可在此基础上制定专项质量计划或补充规定，但不得与本手册的基本原则相抵触。

2.术语和定义

为确保对本手册内容的准确理解和一致应用，特对以下常用术语进行定义：

*质量方针：由公司最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。

*质量目标：在质量方面所追求的目的。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

*质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

*过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

*顾客：接受产品的组织或个人。

*供方：提供产品的组织或个人。

*不合格品：未满足要求的产品。

*纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

*预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

3.管理职责

3.1管理承诺

公司最高管理者应对建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺，并通过以下活动予以证实：

*向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

*制定并颁布质量方针；

*确保质量目标的制定；

*进行管理评审；

*确保获得必要的资源。

3.2以顾客为关注焦点

公司应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。各相关部门应积极收集顾客反馈，包括顾客的抱怨和期望，并将其作为改进产品和服务质量的重要依据。

3.3质量方针

公司的质量方针应体现对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。质量方针应由最高管理者批准，并确保在公司内部得到沟通、理解和实施。质量方针应在管理评审时进行评审，以确保其持续适宜性。

3.4策划

3.4.1质量目标

公司应在相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应与质量方针保持一致，并包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并具有可实现性和挑战性。

3.4.2质量管理体系策划

最高管理者应确保：

*对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册第1章“范围”所提出的要求；

*在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

3.5职责、权限与沟通

3.5.1职责和权限

公司应明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责、权限及其相互关系，并予以沟通，确保质量管理体系的有效运行。具体的职责分工可参见公司《岗位职责说明书》。

3.5.2管理者代表

最高管理者应指定一名管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

*确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

*向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

*确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。

3.5.3内部沟通

公司应建立适当的沟通过程，确保质量管理体系的有效性信息在各部门、各层次之间得到及时、准确的传递和交流。沟通方式可包括会议、报告、公告、内部刊物等。

3.6管理评审

最高管理者应按策划的时间间隔（通常不超过一年）组织管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括对质量方针和质量目标的评审。评审输入应包括内部审核结果、顾客反馈、过程业绩和产品符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施等。评审输出应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等方面的决定和措施。

4.资源管理

4.1资源提供

公司应确定并提供建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境以及信息、财务等其他必要资源，以确保产品符合要求和顾客满意。

4.2人力资源

4.2.1总则

基于适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作的人员具