医院药品采购与库存管理流程规范.docxVIP

医院药品采购与库存管理流程规范

一、组织与职责

药品采购与库存管理工作的有效开展，首先依赖于清晰的组织架构和明确的职责分工。

1.药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）：作为医院药品管理的最高决策机构，药事会负责审议医院药品采购目录、制定药品遴选原则、审批特殊药品的采购申请、监督药品使用管理等宏观决策。

2.药学部：作为药品采购与库存管理的具体执行和管理部门，药学部承担以下主要职责：

*组织编制和动态调整医院药品采购目录。

*负责药品采购计划的制定、审核与实施。

*建立和维护合格药品供应商名录，进行供应商资质审核与评估。

*负责药品的验收、入库、储存、养护、出库、调剂等全过程管理。

*实施药品库存的动态监控，进行库存分析与预警，优化库存结构。

*负责药品效期管理，确保近效期药品及时处理，杜绝过期药品。

*开展药品不良反应监测与报告工作。

3.采购部门：（若医院设有独立采购部门）在药学部的专业指导和审核下，负责药品采购合同的洽谈、签订与执行，以及采购款项的结算等事务性工作，确保采购过程的合规性。

4.仓库管理组：隶属于药学部，负责药品的实物收发、储存条件的监控与维护、在库药品的养护、库存盘点、账物核对等具体操作。

5.临床科室：根据临床需求，提出合理的药品使用申请，参与新药遴选，反馈药品使用情况和质量信息，配合药学部做好药品管理工作。

二、药品采购管理流程

药品采购是保障供应的第一道关口，必须严格遵循国家法律法规和医院内部规定。

1.药品遴选与采购目录管理：

*新药引进需由临床科室提出申请，详细说明引进理由、预期疗效、安全性、经济性等，经药学部初审后提交药事会审议批准。

*医院应建立并动态维护《药品采购目录》，目录内药品应为国家基本药物、医保目录药品及临床必需、安全有效、价格合理的药品。

*对采购目录内药品的增补、淘汰应遵循规定程序，确保目录的科学性和适用性。

2.采购计划制定：

*药学部（库房）根据药品库存水平、临床消耗量、药品效期、供应周期以及季节性用药特点等因素，定期（如每月）制定药品采购计划。

*采购计划应经药学部负责人审核，必要时报医院分管领导审批。对于特殊药品、高值药品或大额采购，需履行更严格的审批程序。

*计划制定应遵循“按需采购、适量库存、避免积压与短缺”的原则，同时考虑应急储备需求。

3.供应商管理：

*建立合格供应商准入制度，对供应商的资质（《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GSP/GMP认证证书、营业执照等）、质量信誉、供货能力、售后服务等进行严格审核与评估。

*优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理、供货及时的供应商。对于国家或地方集中采购中选的药品，应从指定渠道采购。

*建立供应商档案，并定期对供应商进行动态评估，实行优胜劣汰。

4.采购实施：

*严格执行药品集中采购政策，按照规定的采购方式（如公开招标、议价采购、直接挂网采购等）进行采购。

*签订规范的采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、验收方式、违约责任等条款。

*采购过程应做到公开、公平、公正，杜绝商业贿赂等不正之风。

5.药品验收与入库：

*药品到货后，库房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书（批签发）等，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量等进行逐项核对验收。

*对冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程的温度记录是否符合要求，到货时的温度是否在规定范围内。

*验收合格的药品，及时录入医院信息系统（HIS），办理入库手续，建立库存台账。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

三、药品库存管理流程

科学合理的库存管理是确保药品供应、减少资金占用、降低损耗的关键。

1.库房设置与条件：

*药品库房应划分明确的区域，如待验区、合格区、不合格区、退货区、发货区等，并设有明显标识。

*根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）设置相应的储存条件，配备必要的温湿度调控设备（空调、冰箱、冷藏柜等）和监测系统，并确保其正常运行。

*库房应具备防火、防潮、防虫、防鼠、防盗等设施，保持清洁、干燥、通风。

2.药品储存与养护：

*药品应按照“分区分类、货位编号”的原则进行存放，做到“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”。

*不同批号、不同规格的药品应分开存放，易串味、性质相抵触的药品应分库存放。

*定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装、有效期、储存条件等，做好养护记录。对发现有质量疑问的药品，应立即暂停发货，