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环丙沙星
Huanbingshaxing
Ciprofloxacin
CHFNO331.34
171833
本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-
喹啉甲酸。按干燥品计算,含CHFNO应为98.5%~102.0%。
171833
【性状】本品为白色至微结晶性粉末;几乎无臭,味苦。
本品在醋酸中溶解,在乙醇和三氯甲烷中极微溶解,在水中
几乎不溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液
主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集979图)
一致。
【检查】结晶性取本品少许,依法检查(附录ⅨD),应符
合规定。
溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,用0.1mol/L盐酸10ml
溶解后,溶液应澄清(附录ⅨB)无色;如显色,与或黄绿
色4号比色液(附录ⅨA)比较,更深。
有关物质取本品适量,加7%磷酸溶液0.2ml溶解后,用流
动相A定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶
液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含1μg
的溶液,作为对照溶液。另精密称取氟喹啉酸(杂质A)对照品约
15mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量溶解,
环丙沙星
Huanbingshaxing
Ciprofloxacin
C17h18fn3o3331.34
Thisproductis
1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic
acid.Calculatedasdryproduct,theCHFNOshouldbe98.5%~102.0%.
171833
[Properties]Thisproductisawhitetoslightlyyellowcrystallinepowder;itisalmost
odorsandhasabittertaste.
Thisproductisdissolvedinaceticacid,veryslightlydissolvedin
ethanolandtrichloromethane,andisalmostinsolubleinwater.
[Identification](1)Inthechromatogramrecordedunderthecontentdetermination
item,theretentiontimeofthemainpeakofthetestsampolutionshouldbeconsist
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