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凡例考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.“凡例”的主要作用是（）

A.解释条文B.规定格式C.说明编纂原则D.以上都是

2.药品标准凡例中，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）

A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一

3.凡例中，“恒重”是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）mg以下的重量。

A.0.1B.0.2C.0.3D.0.4

4.《中国药典》凡例中，关于温度描述，“常温”系指（）

A.10-20℃B.10-30℃C.20-30℃D.25℃左右

5.凡例中规定，原料药的含量（%），如未规定上限时，系指不超过（）

A.100.0%B.100.5%C.101.0%D.102.0%

6.下列关于凡例的说法，错误的是（）

A.凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则

B.凡例是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定

C.凡例不得与正文条文相抵触

D.凡例不具有法定约束力

7.凡例中，“约”表示所称取的重量或体积应准确至所取量的（）

A.±1%B.±2%C.±5%D.±10%

8.《中国药典》凡例中，对溶解度的描述“极易溶解”系指溶质1g（ml）能在溶剂（）ml中溶解。

A.不到1B.1-不到10C.10-不到30D.30-不到100

9.凡例中规定，酸碱度检查所用的水，均系指（）

A.自来水B.纯化水C.注射用水D.新沸并放冷至室温的水

10.凡例中，试验时的温度，未注明者，系指在（）下进行。

A.常温B.20℃C.25℃D.30℃

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.凡例中对药品的（）等方面的规定是统一的。

A.名称B.计量C.溶解度D.贮藏

2.以下属于凡例中规定的计量符号有（）

A.gB.mlC.μgD.L

3.凡例中规定的“贮藏”条件包括（）

A.遮光B.密闭C.密封D.熔封或严封

4.关于凡例中对药品名称的规定，正确的是（）

A.药品名称包括中文名、汉语拼音名和英文名

B.药品的中文名称应按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名

C.药品的英文名应尽量采用国际非专利药名

D.药品的汉语拼音名应与中文名相对应

5.凡例中对溶液的“浓度”表示方法有（）

A.百分比浓度B.摩尔浓度C.比例浓度D.质量体积比浓度

6.以下符合凡例中对试验用试药规定的有（）

A.试药应符合相应的纯度标准

B.试液、缓冲液等应照附录规定制备

C.标准品、对照品应按规定保存

D.试药可以随意选用

7.凡例中对药品检验记录与报告的要求包括（）

A.记录应真实、完整、准确

B.报告应规范、及时

C.记录不得涂改

D.报告应包括检验项目、结果、结论等

8.凡例中关于“精确度”的规定涉及（）

A.称取重量B.量取体积C.含量测定D.溶液的配制

9.下列关于凡例的表述，正确的有（）

A.凡例是药典的重要组成部分

B.凡例对药典各部分的共性问题作出统一规定

C.凡例的修订与药典同步进行

D.凡例对药品质量标准的制定具有指导意义

10.凡例中规定的“溶液后标记的‘（1→10）’”含义包含（）

A.固体溶质1g加溶剂使成10ml的溶液

B.液体溶质1ml加溶剂使成10ml的溶液

C.表示溶液的质量分数

D.表示溶液的体积分数

三、判断题（每题2分，共10题）

1.凡例是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定，具有法定约束力。（）

2.凡例中规定，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。（）

3.《中国药典》凡例中，“冷处”系指2-10℃。（）

4.凡例中对药品的名称规定，英文名称应与国际药品名称完全一致。（）

5.试验用的试药，没有相应纯度标准时，可以自行确定质量要求。（）

6.凡例中规定，酸碱度检查所用的水必须是新制备的纯化水。（）

7.凡例中，“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指计算含量时应将供试品换算成干燥品（或无水物，或无溶剂）的量。（）

8.凡例中关于计量的规定，只适用于药品检验，不适用于药品生产。（）

9.凡例对药