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冷链药品人员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.冷链药品是指对药品（）有冷处或冷冻等贮存、运输温度要求的药品。

A.质量B.疗效C.稳定性D.安全性

答案：C

解析：冷链药品主要是基于药品稳定性的考虑，对其贮存和运输温度有特定要求，以保证药品质量。稳定性不佳可能导致药品变质、药效降低等问题。而质量、疗效和安全性虽然也与冷链管理相关，但稳定性是直接决定是否需要冷链的关键因素。

2.以下哪种药品通常不属于冷链药品范畴（）

A.人血白蛋白B.胰岛素C.板蓝根颗粒D.重组人干扰素

答案：C

解析：人血白蛋白、胰岛素和重组人干扰素等生物制品对温度较为敏感，需要冷链保存以维持其活性和稳定性。而板蓝根颗粒为普通中成药，一般常温保存即可，不属于冷链药品范畴。

3.冷链药品贮存的冷库温度应控制在（）

A.0℃～8℃B.2℃～8℃C.2℃～10℃D.0℃～10℃

答案：B

解析：按照相关规定，冷链药品贮存的冷库温度应严格控制在2℃～8℃，在此温度范围内能较好地保证药品的质量和稳定性。

4.运输冷链药品时，冷藏车的温度应保持在（）

A.2℃～8℃B.0℃～8℃C.2℃～10℃D.0℃～10℃

答案：A

解析：运输过程中同样需要将温度严格控制在2℃～8℃，以确保药品在运输途中的质量不受温度影响。

5.冷链药品验收时，应重点检查（）

A.药品外观B.药品数量C.运输工具温度记录D.药品批准文号

答案：C

解析：对于冷链药品，运输过程中的温度是否符合要求直接关系到药品质量，所以验收时应重点检查运输工具的温度记录。药品外观、数量和批准文号也是验收内容，但不是冷链药品验收的重点。

6.用于监测冷链药品温度的设备应至少（）进行一次校准。

A.半年B.一年C.两年D.三年

答案：B

解析：为保证温度监测设备的准确性，应至少每年进行一次校准，及时发现和纠正设备可能出现的误差。

7.当冷库温度超出规定范围时，以下做法错误的是（）

A.立即通知质量管理人员B.检查制冷设备是否正常运行

C.自行调整温度设定值D.记录温度异常情况及处理过程

答案：C

解析：当冷库温度超出规定范围时，不能自行调整温度设定值，应先通知质量管理人员，检查制冷设备运行情况，并记录异常情况及处理过程。自行调整可能会导致更严重的温度波动，影响药品质量。

8.以下关于冷链药品运输记录的说法，正确的是（）

A.记录应保存至药品有效期后1年B.记录应保存至药品有效期后2年

C.记录应保存3年D.记录应永久保存

答案：B

解析：冷链药品运输记录应保存至药品有效期后2年，以便在需要时进行追溯和查询。

9.冷链药品的发货、装车等操作应在（）进行。

A.常温环境B.阴凉环境C.冷藏环境D.任意环境

答案：C

解析：为保证冷链药品在发货、装车等环节的温度符合要求，操作应在冷藏环境下进行，避免药品暴露在不合适的温度中。

10.以下哪种包装材料不适合用于冷链药品的包装（）

A.泡沫箱B.保温袋C.纸箱D.冷藏箱

答案：C

解析：纸箱的保温性能较差，不能有效保持冷链药品所需的低温环境。而泡沫箱、保温袋和冷藏箱都具有较好的保温效果，适合用于冷链药品包装。

11.对冷链药品进行温度监测时，应至少每隔（）记录一次温度。

A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

答案：B

解析：为及时掌握冷链药品的温度变化情况，应至少每隔30分钟记录一次温度。

12.冷链药品到货时，若发现温度不符合要求，应（）

A.直接入库B.进行退货处理

C.报质量管理部门处理D.自行处理

答案：C

解析：当冷链药品到货温度不符合要求时，不能直接入库或自行处理，也不能盲目退货，应报质量管理部门，由其根据具体情况进行评估和处理。

13.以下关于冷链药品人员职责的说法，错误的是（）

A.负责冷链设备的日常维护和管理B.确保冷链药品在各个环节的温度符合要求

C.可以随意更改冷链设备的温度设定D.及时记录和报告温度异常情况

答案：C

解析：冷链药品人员不能随意更改冷链设备的温度设定，必须严格按照规定进行操作，以保证药品质量。其他选项都是冷链药品人员的职责所在。

14.冷藏箱和保温箱应具有良好的保温性能，经过（）验证合格后方可使用。

A.温度B.湿度C.密封性D.耐压性

答案：A

解析：冷藏箱和保温箱主要用于保持冷链药品的温度，所以应经过温度验证合格后方可使用，