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新型医疗器械采购与供应合同模板

合同编号：【XXXX-YYYY】

甲方（采购方）：【医疗机构全称】

法定代表人/授权代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系电话：【电话号码】

统一社会信用代码：【代码】

乙方（供应方）：【医疗器械生产/经营企业全称】

法定代表人/授权代表人：【姓名】

地址：【详细地址】

联系电话：【电话号码】

统一社会信用代码：【代码】

医疗器械生产许可证/经营许可证编号：【许可证编号】

鉴于条款

甲方因医疗业务发展需要，拟采购一批具备创新性、技术先进性的新型医疗器械。乙方作为专业的医疗器械生产或经营企业，拥有符合甲方需求的产品供应能力及相关资质。为明确双方权利义务，保障合同顺利履行，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条定义与释义

1.1合同产品：指本合同约定由乙方向甲方供应的新型医疗器械，具体规格型号、技术参数等详见附件一《产品清单及技术参数》。

1.2技术资料：指与合同产品相关的安装手册、使用说明书、维修手册、质量合格证明、医疗器械注册证及附件、产品技术要求等文件资料。

1.3安装调试：指乙方按照合同约定及技术资料要求，将合同产品在甲方指定地点进行安装、连接、调试，使其达到正常运行状态的过程。

1.4验收：指甲方在乙方完成合同产品安装调试后，依据本合同约定的标准及相关法规要求，对产品的数量、质量、性能等进行检验和确认的过程。

1.5质保期：指自合同产品验收合格之日起计算，乙方对合同产品质量提供免费保修及维护服务的期限。

第二条合同标的与价款

2.1产品名称、型号规格、数量、单价及总价：详见本合同附件一《产品清单及技术参数》。合同总价款为人民币【金额大写】元（￥【金额小写】元）。此价格为固定价格，包含乙方为履行本合同义务所需的一切费用，包括但不限于产品设计、制造、包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、技术服务、税费及质保期内的售后服务等。

2.2若本合同涉及进口产品，乙方应确保产品已通过国家药品监督管理局的进口注册审批，并承担所有进口环节的相关费用及合规责任。

第三条质量标准与要求

3.1乙方保证所供应的合同产品符合：

（一）中华人民共和国现行有效的医疗器械监督管理条例及相关法律法规要求；

（二）经国家药品监督管理局核准的产品技术要求；

（三）乙方提供的且经甲方确认的技术资料、产品说明书及质量承诺；

（四）本合同附件一《产品清单及技术参数》中明确的各项技术指标。

3.2合同产品应具备完整的包装，符合运输及储存要求，并随附产品合格证、使用说明书、医疗器械注册证复印件等必要文件。

3.3若合同产品为首次在中国境内上市的新型医疗器械，乙方应提供该产品的临床评价资料、安全性和有效性数据等相关证明文件，并确保其真实性、合法性。

第四条交付与运输

4.1交付时间：乙方应于本合同签订生效后【】个工作日内，或双方书面确认的生产周期完成后【】个工作日内，将合同产品运抵甲方指定地点。

4.2交付地点：甲方指定地点为【详细地址】。

4.3运输方式：由乙方负责组织运输，运输方式为【】（如：公路、铁路、航空等），运输费用由乙方承担。

4.4乙方应在发货前【】个工作日书面通知甲方预计发货时间、运输方式及货物清单。产品运抵后，甲方应在【】个工作日内进行外观及数量的初步查验，如有异议应立即书面通知乙方，否则视为产品外观及数量符合合同约定。

第五条安装、调试与培训

5.1乙方应在合同产品运抵甲方指定地点后【】个工作日内，派遣具备专业资质的技术人员到现场进行安装调试。甲方应为乙方的安装调试工作提供必要的场地、水电等便利条件。

5.2安装调试过程应严格按照产品技术说明书及双方确认的安装方案进行。安装调试完成后，乙方应确保设备能正常、安全运行，并达到合同约定的技术性能指标。

5.3乙方应为甲方相关操作人员和维护人员提供免费的技术培训，培训内容包括设备原理、操作流程、日常维护、常见故障排除等。培训应确保甲方人员能够独立、熟练操作设备及进行基本维护。具体培训计划由双方另行协商确定。

第六条验收

6.1初步验收：甲方在产品运抵后进行的外观及数量查验，不作为最终质量合格的依据。

6.2安装调试后验收：乙方完成安装调试后，应向甲方提交验收申请及相关技术资料。甲方应在收到申请后【】个工作日内组织验收。验收标准依据本合同第三条约定及相关技术资料。

6.3验收内容：包括但不限于设备运行稳定性、各项技术参数达标情况、软件功能完整性、安全防护措施有效性、技术资料完整性等。必要时，可邀请第三方专业机构参与验收，相关费用【由乙方承担/由双方协商承担】。

6.4若验收合格，双方应签署《设备验收合格单》，设备正式交付甲方使用