最新执业药师新版《药品管理法》解读试题及答案精选.docx

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最新执业药师新版《药品管理法》解读试题及答案精选

一、单项选择题(共20题,每题1.5分,共30分。每题只有一个正确选项)

1.根据新版《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系并定期审核,其审核周期最长不得超过()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:A

解析:依据《药品管理法》第三十条,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,并定期对药品生产、经营质量管理规范的实施情况进行内部审核,审核周期不得超过1年。

2.新版《药品管理法》新增“附条件批准”制度,以下哪种情形不符合附条件批

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