2024年执业药师全真模拟模拟题附参考答案详解.docxVIP

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2024年执业药师全真模拟模拟题附参考答案详解

一、最佳选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是

A.应当建立药品质量保证体系,配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托未取得药品生产许可证的企业生产中药饮片

D.应当建立并实施药品追溯制度,确保药品可追溯

答案:C

解析:中药饮片生产需取得《药品生产许可证》(中药饮片),MAH不得委托无资质企业生产中药饮片(《药品管理法》第三十二条)。

2.关于药物代谢的首过效应,下列表述正确的是

A.仅发生于口服给药

B.静脉注射药物也可能发生首过效应

C.首过效应会增加药物的生物利用度

D.首过效应主要发生在肾脏

答案:A

解析:首过效应指药物经胃肠道吸收后,先经门静脉进入肝脏,部分药物被代谢灭活,使进入体循环的药量减少的现象,仅发生于口服给药(如舌下含服、直肠给药可避免)。静脉注射直接入血,无首过效应(B错误);首过效应降低生物利用度(C错误);主要代谢器官是肝脏(D错误)。

3.患者,男,65岁,诊断为2型糖尿病,长期服用二甲双胍(0.5gtid),近期因肺部感染需使用左氧氟沙星(0.5gqd)。药师应提醒患者监测的指标是

A.血肌酐

B.乳酸

C.血红蛋白

D.血钾

答案:B

解析:二甲双胍通过抑制线粒体呼吸链导致乳酸生成增加,左氧氟沙星为喹诺酮类药物,可抑制肝脏线粒体功能,二者联用可能增加乳酸酸中毒风险(尤其老年患者),需监测血乳酸水平。

4.关于麻醉药品和第一类精神药品的运输管理,下列说法正确的是

A.运输证明有效期为3年

B.铁路运输时可使用集装箱或铁路行李车

C.邮寄时需随货附运输证明副本

D.托运人应在运输前向目的地省级药品监督管理部门申请运输证明

答案:B

解析:麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期1年(A错误);邮寄时需随货附准予邮寄证明(C错误);运输证明由托运人或承运人向发货地省级药监部门申请(D错误);铁路运输可使用集装箱或铁路行李车(B正确,《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条)。

5.某药物的半衰期为6小时,按半衰期给药(每次剂量相同),达到稳态血药浓度的90%需要的时间约为

A.12小时

B.24小时

C.30小时

D.36小时

答案:C

解析:稳态浓度90%需4.32个半衰期(t1/2=6h,4.32×6≈25.9h,接近30小时)。

二、配伍选择题(共30题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用)

[68]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

6.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

7.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的是

8.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

答案:6.B;7.D;8.A

解析:Ⅰ期(初步人体安全性、药动学);Ⅱ期(初步疗效和安全性);Ⅲ期(扩大样本确证疗效和安全性);Ⅳ期(上市后监测)。

[911]

A.地高辛

B.胺碘酮

C.卡托普利

D.氢氯噻嗪

9.与保钾利尿剂联用时易导致高血钾的是

10.长期使用可能引起角膜微沉淀的是

11.需监测血药浓度避免中毒的是

答案:9.C;10.B;11.A

解析:卡托普利(ACEI)抑制醛固酮分泌,与保钾利尿剂联用易致高钾(C);胺碘酮含碘,长期使用可引起角膜微沉淀(B);地高辛治疗窗窄,需监测血药浓度(A)。

[1214]

A.炉甘石洗剂

B.复方苯甲酸酊

C.莫匹罗星软膏

D.丁酸氢化可的松乳膏

12.用于真菌感染(体癣)的是

13.用于急性湿疹(无渗出)的是

14.用于细菌感染(脓疱疮)的是

答案:12.B;13.A;14.C

解析:复方苯甲酸酊含苯甲酸(抗真菌)(B);炉甘石洗剂用于急性无渗出性皮炎(A);莫匹罗星为局部用抗生素(C)。

三、综合分析选择题(共10题,每题1分。题目基于一个临床情景、病例或实例,每道题的备选项中,只有一个最符合题意)

[1517]

患者,女,48岁,因“反复关节肿痛5年,加重1周”就诊。诊断为类风湿关节炎(RA),实验室检查:RF(+),抗CCP抗体(+),ESR45mm/h,CRP28m

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