超声内窥镜校准规范不确定评估报告.docxVIP

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JJF（黔）XX—XXXX《超声内窥镜校准规范》

测量不确定度评估示例

一、概述

各校准参数主要以长度（距离）的测量为主，因此以超声内窥镜几何位置精度为例进行测量不确定度的评估。

测量依据

JJF（黔）XX-XXXX超声内窥镜校准规范。

测量环境

环境温度：（10～40）℃。相对湿度：≤85%。

供电电源：电压：（220±22）V；频率：（50±1）Hz。

其它：周围无明显影响校准设备正常工作的机械振动、电磁辐射干扰。

测量设备

满足JJF（黔）XX—XXXX《超声内窥镜校准规范》6.2的要求测量设备。

测量对象

超声内窥镜。

测量方法

参照校准规范7.2要求。

二、几何位置精度测量不确定度评定

测量模型

将被测设备探头对准横向线形靶群，设置合适的工作条件，保持靶群图像清晰可见，利用设备的测距功能，在全屏幕范围内按照横向每20mm测量一次距离，再按式（1）计算每20mm的误差（%），取最大值作为横向几何位置精度。

若探头的横向视野不大于40mm，则全屏幕范围内按照横向每10mm测量一次距离，再按照式（1）计算每10mm的误差（%），取最大值作为横向几何位置精度。

式中：

G=|M

T

T|×100%=|M

T

1|×100%

（1）

G——几何位置精度，%；M——测量值，mm；T——实际距离，mm。

由于测量模型以相对误差形式呈现，因此采用相对不确定度表示较为方便。

标准不确定度来源分析

几何位置精度测量不确定度评定评定中，标准不确定度主要来源以下方面：a）仿组织超声模体位置误差引入的标准不确定度urel（T）；b）测量重复性引入的标准不确定度urel（M1）；

c）由于操作者主观性测量导致位置定位不准确引入标准不确定度ur（el

各输入量标准不确定度分析与评定

仿组织超声模体位置误差引入的标准不确定度

M2）。

3模体靶线位置公差为±0.1mm，估计为均匀分布，包含因子k=

3

标准不确定度：

，因此

所以u

rel(T)?

u(T)?|MPE|?0.1mm?0.058mm

33u(T)?0.29%。

3

3

T

测量重复性引入的标准不确定度

开启被测设备，将探头对纵向线形靶群，在规定的设置条件下，保持靶群图像清晰可见，利用设备的测距功能，在20mm深处按照10mm纵向已知距离对超声内窥镜几何位置精度进行10次重复性测量，测量数据如下：

表1测量结果汇总

序号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

距离测量值

（mm）

9.8

9.7

9.6

9.8

9.7

9.7

9.9

9.8

9.8

9.6

由于实际校准过程中，选择单次测量中误差绝对值最大的依次测量为结果，因此由重复性引入的标准不确定度为：

u(M1)?s(x)?

=0.097mm

n∑

n

∑(xi-x)

2

i?1

n-1

根据实际测量经验，操作者主观性测量引起的位置偏差最大变化变化约为

3±0.05mm，视为均匀分布，包含因子k?

3

不确定度

。因此由连接位置偏差引入的标准

2u(M

2

)?0.05mm=0.029mm

3由于u（M1）和u（M2）相互独立且互不相关，所以

3

所以u

u

u(M)+u(M)

2

2

1

2

(M)= M

=0.51%。

合成标准不确定度标准不确定度汇总见表C.1。

表C.1 标准不确定度汇总表

不确定度来源

标准不确定度符号

标准不确定度

模体误差

urel（T）

0.29%

测量重复性

urel（M1）

0.49%

主观性操作测量误差

urel（M2）

0.14%

以上各标准不确定度相互独立，互不相关，灵敏系数均为1，因此合成标准不确定度为

ucrel(G)=u (T)+u (M)+u (M2)=0.59%

rel rel 1

rel rel 1 rel

扩展不确定度

取k=2，得几何位置精度测量的相对扩展不确定度为

Urel=k﹒ucrel(G)=1.2%，k=2。