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药事管理与法规试题库（含答案）

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1.下列属于国家药品监督管理局职责的是（）

A.负责药品价格的监督管理工作

B.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

C.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准

D.负责组织指导药品、医疗器械和化妆品犯罪案件侦查工作

答案：B

2.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量