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药事法规的试题及答案.docx

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    药事法规的试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于“药品”定义范畴的是（）

    A.中药饮片

    B.化学原料药

    C.医疗器械

    D.生物制品

    2.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是（）

    A.GSP

    B.GMP

    C.GLP

    D.GCP

    3.处方药与非处方药分类管理的核心依据是（）

    A.药品价格

    B.药品安全性

    C.药品疗效

    D.药品包装

    4.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业审批部门是（）

    A.国家药品监督管理局

    B.

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