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药品生产过程中偏差处理典型案例分析和的运用.ppt

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    二、偏差管理与实际运用——偏差级别的分类原则?偏差应评估其对产品质量和质量管理体系的现实或潜在影响?偏差等级划分要结合自身品种、生产条件、质量控制等因素?偏差分类标准必须达到法规的符合性（七）偏差原因调查与评估——偏差产生的因果关系?找准偏差产生的根本原因?一因多果?多因一果二、偏差管理与实际运用——因果关系是评估偏差和CAPA的前提与基础二、偏差管理与实际运用——偏差影响程度的评估?对产品质量的影响程度?对质量管理体系的影响程度

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