原创力文档医疗器械使用错误评估报告
一、基本信息
1.医疗器械名称：填写规范全称，符合法规和命名规范，准确反映产品功[
能和特性]
2.型号规格：详细列出不同型号规格及其差异，如技术参数、外观设计、[
组件配置等方面区别]
3.预期用途：[清晰阐述产品用于疾病的诊断、治疗、监测等具体医疗目的，
明确适用的疾病类型、症状等]
4.适用人群：[明确产品适用的人群范围，考虑年龄、性别、身体状况、疾
病类型等因素，如“适用于18岁以上成年高血压患者”]
5.结构组
医疗器械使用错误评估报告
一、基本信息
1.医疗器械名称：填写规范全称，符合法规和命名规范，准确反映产品功[
能和特性]
2.型号规格：详细列出不同型号规格及其差异，如技术参数、外观设计、[
组件配置等方面区别]
3.预期用途：[清晰阐述产品用于疾病的诊断、治疗、监测等具体医疗目的，
明确适用的疾病类型、症状等]
4.适用人群：[明确产品适用的人群范围，考虑年龄、性别、身体状况、疾
病类型等因素，如“适用于18岁以上成年高血压患者”]
5.结构组
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