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2025年生物制药行业校招模拟题及答题技巧

一、单选题（共10题，每题2分）

1.下列哪种技术是mRNA疫苗的核心组成部分？

A.蛋白质亚单位

B.核酸递送系统

C.单克隆抗体

D.基因编辑CRISPR

2.生物制药中，亲和层析技术最常使用的配体是？

A.磷酸钙

B.金属离子

C.乳胶颗粒

D.聚乙二醇

3.下列哪种生物制品需要经过纯化工艺去除宿主细胞DNA？

A.蛋白质疫苗

B.单克隆抗体

C.干扰素

D.病毒载体

4.生物类似药与原研药的主要区别在于？

A.有效成分不同

B.作用机制不同

C.结构相似度低于90%

D.生产工艺相同

5.以下哪种技术最适合用于检测生物制品中的宿主细胞蛋白？

A.HPLC-MS

B.SDS

C.ELISA

D.WesternBlot

6.生物制药中，批次间差异主要指？

A.pH值波动

B.纯度变化

C.活性单位差异

D.温度变化

7.下列哪种生物制品属于治疗性抗体？

A.免疫球蛋白G

B.单克隆抗体药物

C.IgA

D.补体蛋白

8.生物制药中，生物等效性研究主要关注？

A.代谢速率

B.药代动力学相似度

C.稳定性测试

D.免疫原性

9.以下哪种工艺最适合大规模生产单克隆抗体？

A.固态发酵

B.乳胶吸附

C.亲和层析

D.活性炭过滤

10.生物制药中，生物活性测定主要目的是？

A.确定分子量

B.鉴定纯度

C.评估效价

D.检测杂质

二、多选题（共8题，每题3分）

1.以下哪些属于生物制品常见的质量控制指标？

A.纯度

B.活性单位

C.pH值

D.稳定性

E.免疫原性

2.生物类似药研发需要满足哪些关键要求？

A.结构相似度≥90%

B.活性相似度≥90%

C.纯度相似度≥90%

D.免疫原性相似

E.作用机制相同

3.以下哪些技术可用于生物制品的纯化？

A.亲和层析

B.离子交换层析

C.凝胶过滤

D.超滤

E.电泳

4.生物制药中，宿主细胞蛋白的主要来源包括？

A.细胞培养基

B.培养容器

C.基因工程细胞

D.纯化设备

E.试剂

5.以下哪些属于生物仿制药的注册申报要求？

A.活性测定

B.稳定性研究

C.生物等效性研究

D.免疫原性研究

E.临床试验

6.生物制药中，生物活性测定常用的方法包括？

A.酶联免疫吸附试验

B.细胞计数法

C.雷曼旋光法

D.放射免疫测定

E.荧光强度测定

7.以下哪些属于生物制品常见的递送系统？

A.注射剂

B.口服制剂

C.糖衣片

D.缓释胶囊

E.透皮贴剂

8.生物制药中，批次间差异产生的主要原因包括？

A.培养基差异

B.操作人员差异

C.设备参数波动

D.基因工程细胞变异

E.纯化工艺变化

三、判断题（共10题，每题1分）

1.mRNA疫苗需要进入细胞核才能发挥作用。（×）

2.生物类似药可以完全替代原研药。（×）

3.亲和层析通常用于生物制品的初步纯化。（×）

4.生物制品的纯度越高越好。（√）

5.宿主细胞蛋白含量是评价生物制品质量的关键指标。（√）

6.生物活性测定只能通过体外实验进行。（×）

7.生物仿制药的注册申报可以豁免临床试验。（×）

8.单克隆抗体药物属于小分子药物。（×）

9.生物制品的稳定性研究通常在室温条件下进行。（×）

10.生物类似药与原研药的临床效果必须完全一致。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述生物制品纯化工艺的主要步骤及其目的。

2.解释什么是生物活性测定，并举例说明常用的方法。

3.比较生物类似药与原研药的主要异同点。

4.说明生物制品质量控制中，批次间差异的允许范围及控制措施。

5.简述mRNA疫苗的基本作用机制及其临床应用前景。

五、论述题（共2题，每题10分）

1.论述生物仿制药的研发流程及其面临的主要挑战。

2.结合当前技术发展趋势，论述生物制药行业未来的发展方向。

答案

单选题答案

1.B

2.B

3.B

4.C

5.C

6.C

7.B

8.B

9.C

10.C

多选题答案

1.A,B,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,D,E

8.A,B,C,D,E

判断题答案

1.×

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.×

8.×

9.×

10.×

简答题答案

1.生物制品纯化工艺的主要步骤及其目的：

-粗