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（2025）职业药师药事管理与法规考试题及答案二

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.减量后调配

D.与医生协商后调配

答案：A

解析：根据《药品管理法》要求，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配，以保障用药安全。所以选A。

2.药品广告中可以含有的内容是（）。

A.治愈率达90%以上

B.与同类药品相比质优价廉

C.根治颈椎病

D.使用注意事项

答案：D

解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，如治愈率达90%以上、根治颈椎病等；也不得与其他药品的功效和安全性进行比较，如与同类药品相比质优价廉。而使用注意事项是可以在药品广告中出现的。所以选D。

3.下列不属于药品批发企业开办条件的是（）。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

D.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程

答案：B

解析：开办药品批发企业要求具有保证所经营药品质量的规章制度；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。而具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师是药品零售企业的开办条件。所以选B。

4.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。所以选C。

5.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业药品出库应遵循的原则是（）。

A.先产先出、近期先出、按批号发货

B.先产先出、远期先出、按批号发货

C.后产先出、近期先出、按批号发货

D.后产先出、远期先出、按批号发货

答案：A

解析：GSP规定药品批发企业药品出库应遵循先产先出、近期先出、按批号发货的原则，以保证药品的质量和有效期管理。所以选A。

6.国家基本药物遴选的主要原则是（）。

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：D

解析：国家基本药物遴选的主要原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。所以选D。

7.下列属于假药的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，变质的药品为假药；未标明有效期、更改生产批号、超过有效期的药品按劣药论处。所以选C。

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）。

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A

解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。所以选A。

9.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经（）批准。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，须经省级药品监督管理部门批准。所以选B。

10.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。所以选A。

11.互联网药品交易服务的形式不包括（）。

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D