原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年药事管理考试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，其核心要求是（）
A.实现药品生产、流通、使用全过程信息可追溯
B.仅记录药品生产环节的关键数据
C.委托第三方机构完成追溯信息采集
D.每季度向省级药品监管部门提交追溯报告
答案：A
解析：《药品管理法》第三十六条明确规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯，覆盖生产、流通、使用全过程。
2.下列关于《药品经营质量管理规范》（GSP）的表述，错误的是（）
A.是药品经营企业质
文档评论（0）