《零售智慧药房建设与管理规范》DB33T 1445-2025.docxVIP

ICS03.080.01CCSA12

33

浙江省地方标准

DB33/T1445—2025

零售智慧药房建设与管理规范

Specificationsforconstructionandmanagementofretailintelligentpharmacy

2025-08-29发布2025-09-29实施

浙江省市场监管管理局发布

I

DB33/T1445—2025

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。

本标准由浙江省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

本标准主要起草单位：湖州市市场监管局、浙江省质量科学研究院、浙江金汇数字技术有限公司、湖州市医疗保障局、浙江省健康服务业促进会、湖州市质量技术监督检测研究院、龙港市市场监督管理局、安吉中联医药有限公司、湖州开心人大药房连锁有限公司、杭州华东大药房连锁有限公司、金华英特药业有限公司人民东路大药房、岱山县质量技术检测所。

本标准主要起草人：王枫、常辰、黄家伟、陈鍚鍚、叶金飞、陈群、于俊、陈旭文、周树华、黄健民、戴旭、姜晓丽、褚敏芬、曹杭平、张潞璐、傅潇杭、冯陈形、林强、林梅、盛姗、陈恺、盛月武、郭霞。

DB33/T1445—2025

1

零售智慧药房建设与管理规范

1范围

本标准规定了零售智慧药房的术语和定义、建设要求、管理要求、评价与改进等内容。

本标准适用于零售智慧药房的建设与管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T10001.1公共信息图形符号第1部分:通用符号

GB/T15566.1公共信息导向系统设置原则与要求第1部分:总则

GB/T22239—2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GBGB

GBGB

50116

50348

51348

55029

火灾自动报警系统设计规范安全防范工程技术标准

民用建筑电气设计标准安全防范工程通用规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

零售智慧药房retailintelligentpharmacy

依托线下实体药品零售企业，应用大数据、物联网等信息技术及智能售药等系统与设备，为群众提供24小时在线支付、线上线下自动售药一体化服务的智慧化管理药店。

4建设要求

基本要求

4.1.1应依托实体药房建设，根据依托主体的经营方式和药品经营范围提供乙类非处方药销售（除特殊药品复方制剂等有特殊管理要求的药品）。

4.1.2应进行信息公开展示，展示方式清晰直观、便于阅读理解，展示内容至少包括智慧药房相关资质凭证、工作职责、服务内容、服务方式、服务流程、投诉举报方式、紧急求助方式等。

场所要求

4.2.1应在固定场所内设置，场所面积不少于20㎡，支持24小时营业的独立开放空间，远离污染源，

2

DB33/T1445—2025

保持清洁卫生，避免阳光直射、雨淋，具备保证药品质量的存放条件和措施，选址和布局应满足药品购买、配送的需求。

4.2.2宜设置与经营规模相适应的购药区、取药区、等候区，并有明显的分区标识。

设施设备

4.3.1应配备售药、发药等自动化设备，满足售药、取药及相关用药指导服务开展的需求。

4.3.2应配备安全监控和报警装置，按需配置无障碍、适老化设施设备。

名称及标志

4.4.1应统一命名方式，规范设置标志。场所安全标志应符合GB2894的要求，导向标志设置应符合GB/T10001.1、GB/T15566.1的要求。

4.4.2宜采用“所在行政区域名称+实体零售药店简称+智慧药房及地名后缀”命名或统一编号形式，在零售智慧药房内外部醒目位置直观、清晰展示。

示例：安吉中联医药零售智慧药房(浦源店)。

数字化要求

4.5.1系统要求

应构建统一的智慧药房数字化系统，提供智慧药房线上、线下各项服务功能。

4.5.2售药取药

应具备支持用户买药时打印小票、刷卡支付等功能，宜支持文字、图片、多媒体等多种形式用药指导功能。

4.5.3药品支付

应具备在线支付、退款及实名认证等相关功能